儿童癫痫中的和肽素 (EpiCop)
2017年9月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
和肽素治疗儿童癫痫的前瞻性研究
在许多医学领域，除癫痫症外，血液生物标志物已成为诊断决策的一个组成部分，包括和肽素，加压素释放的替代标志物。
有强有力的论据假设循环和肽素在癫痫中升高，特别是在全身性癫痫发作，如发烧癫痫发作 (FS) 中，并且和肽素至少在 FS 中可预测复杂性和复发。
尽管 FS 的长期发病率和死亡率都很低，但由于缺乏识别有复发风险的儿童的标准，家长们非常焦虑。
和肽素可以通过添加重要的诊断和预后信息来填补这一空白。
最终，更少的儿童可能会在多年内不必要地服用退烧药或抗癫痫药。
研究概览
详细说明
背景：
和肽素是垂体分泌的九肽精氨酸加压素 (AVP) 的替代标志物，并且在几项临床研究中已逐渐取代 AVP，这主要是由于其结构和方法学优势。 和肽素是非特异性应激反应的标志物，已被认为对多种心血管和非心血管疾病具有临床意义。 然而，到目前为止，还没有关于和肽素在癫痫发作中的作用的数据，无论是在成人还是儿童中。
工作假设：
- 全身性癫痫发作（包括 FS）后循环和肽素浓度增加。
- 和肽素可预测 FS 的复杂性和复发。
具体目标：
- 确定与发烧 (FS) 无关或相关的全面性癫痫发作后 6 岁以下儿童的和肽素浓度，以及控制 6 岁以下无癫痫发作儿童的和肽素浓度。
- 将和肽素浓度与血气参数（包括氢离子浓度 (pH)、碱缺乏和二氧化碳）、乳酸盐、钠、氯、C 反应蛋白 (CRP) 和催乳素进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Basel、瑞士、4056
- University Children's Hospital Basel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在一所三级大学儿童医院急诊科就诊的 6 岁以下儿童
描述
纳入标准癫痫队列：
- 导致出现的所有类型的癫痫发作
- 6岁以下
纳入标准对照队列：
- 普通感染引起的无癫痫发作的发热
- 6岁以下
排除标准：
- 出于医疗原因不需要血液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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癫痫
各种癫痫，包括热性惊厥
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控制
急诊时无癫痫发作但因普通感染而发热的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清和肽素浓度
大体时间：入院时
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入院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血气分析碱过剩
大体时间：入院时
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入院时
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催乳素
大体时间：入院时
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入院时
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发作持续时间
大体时间：入院时
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入院时
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癫痫发作的短期复发
大体时间：首次展示后 24 小时
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首次展示后 24 小时
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钠浓度
大体时间：入院时
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入院时
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渗透压
大体时间：入院时
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入院时
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血气分析中的氢离子活度
大体时间：入院时
|
氢离子活度 = pH
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入院时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复发作次数
大体时间：12个月
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12个月内癫痫复发
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Wellmann, MD、University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月18日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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