Copeptin vid barnepilepsi (EpiCop)
18 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Prospektiv studie om Copeptin i barnepilepsi
Inom många medicinområden, förutom anfallssjukdomar, har blodbiomarkörer fångat en integrerad del av diagnostiskt beslutsfattande, inklusive copeptin, surrogatmarkören för frisättning av vasopressin.
Det finns starka argument för att anta att cirkulerande copeptin är förhöjt vid epilepsi, särskilt vid generaliserade anfall som feberkramper (FS), och att copeptin är prediktivt för komplexitet och återfall åtminstone vid FS.
Även om långvarig sjuklighet och dödlighet båda är låga i FS, finns det hög oro bland föräldrar på grund av brist på kriterier för att identifiera barn med risk för återfall.
Copeptin kan fylla denna lucka genom att lägga till viktig diagnostisk och prognostisk information.
Så småningom kan färre barn få i onödan över år feberläkemedel eller antiepileptika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Copeptin är en surrogatmarkör för den hypofysutsöndrade nonapeptiden arginin-vasopressin (AVP) och har gradvis ersatt AVP i flera kliniska studier, till stor del på grund av dess strukturella och metodologiska fördelar. Copeptin är en markör för icke-specifik stressrespons och har föreslagits ha kliniska implikationer i en mängd olika kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära tillstånd. Hittills finns dock inga tillgängliga data om copeptin vid krampanfall, varken hos vuxna eller barn.
Arbetshypoteser:
- Cirkulerande kopeptinkoncentrationer ökar efter generaliserade anfall, inklusive FS.
- Copeptin är prediktivt för komplexitet och återfall vid FS.
Specifika mål:
- för att bestämma kopeptinkoncentrationer hos barn under sex år efter generaliserade anfall, antingen orelaterade eller relaterat till feber (FS), och hos kontrollbarn under sex år utan anfall.
- att jämföra kopeptinkoncentrationer med blodgasparametrar (inklusive vätejonkoncentration (pH), basbrist och koldioxid), laktat, natrium, klorid, C-reaktivt protein (CRP) och prolaktin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
340
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under sex år som uppehåller sig vid akutmottagningen på ett universitetsbarnsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier epilepsi-kohort:
- Alla typer av anfall som leder till presentation
- Ålder under 6 år
Inklusionskriterier kontroll-kohort:
- Feber utan anfall orsakad av banala infektioner
- Ålder under 6 år
Exklusions kriterier:
- Inget blod krävs av medicinska skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Epilepsi
Alla typer av epilepsi, inklusive feberkramper
|
|
Kontrollera
barn utan anfall vid presentation i akuten men feber på grund av banala infektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Copeptinkoncentration i serum
Tidsram: vid intagningen
|
vid intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
basöverskott i blodgasanalys
Tidsram: vid intagningen
|
vid intagningen
|
|
|
prolaktin
Tidsram: vid intagningen
|
vid intagningen
|
|
|
anfallens varaktighet
Tidsram: vid intagningen
|
vid intagningen
|
|
|
Kortvariga återfall av anfall
Tidsram: 24 timmar efter första presentationen
|
24 timmar efter första presentationen
|
|
|
natriumkoncentration
Tidsram: vid intagningen
|
vid intagningen
|
|
|
osmolalitet
Tidsram: vid intagningen
|
vid intagningen
|
|
|
vätejonaktivitet i blodgasanalys
Tidsram: vid intagningen
|
vätejonaktivitet = pH
|
vid intagningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal upprepade händelser av anfall
Tidsram: 12 månader
|
återfall av anfall inom 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 352/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .