Copeptin i barndoms epilepsi (EpiCop)
18. september 2017 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Prospektiv undersøgelse af Copeptin i børneepilepsi
På mange områder inden for medicin, bortset fra anfaldssygdomme, har blodbiomarkører indfanget en integreret del af den diagnostiske beslutningstagning, herunder copeptin, surrogatmarkøren for vasopressinfrigivelse.
Der er stærke argumenter for at antage, at cirkulerende copeptin er forhøjet ved epilepsi, især ved generaliserede anfald som feberkramper (FS), og at copeptin er prædiktivt for kompleksitet og tilbagefald i det mindste ved FS.
Selvom langsigtet sygelighed og dødelighed begge er lave i FS, er der høj angst blandt forældre på grund af mangel på kriterier for at identificere børn med risiko for tilbagefald.
Copeptin kan udfylde dette hul ved at tilføje vigtige diagnostiske og prognostiske oplysninger.
Til sidst kan færre børn få unødigt over år febermedicin eller antiepileptika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Copeptin er en surrogatmarkør for det hypofyse-udskilte nonapeptid arginin-vasopressin (AVP) og har gradvist erstattet AVP i adskillige kliniske undersøgelser, hovedsagelig på grund af dets strukturelle og metodiske fordele. Copeptin er en markør for ikke-specifik stressrespons og er blevet foreslået at have kliniske implikationer i en række kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære tilstande. Men indtil nu er der ingen tilgængelige data om copeptin ved anfaldssygdomme, hverken hos voksne eller børn.
Arbejdshypoteser:
- Cirkulerende copeptinkoncentrationer øges efter generaliserede anfald, inklusive FS.
- Copeptin er prædiktiv for kompleksitet og tilbagefald i FS.
Specifikke mål:
- at bestemme copeptinkoncentrationer hos børn under seks år efter generaliserede anfald, enten urelaterede eller relateret til feber (FS), og hos kontrolbørn under seks år uden anfald.
- at sammenligne copeptinkoncentrationer med blodgasparametre (herunder hydrogenionkoncentration (pH), basemangel og kuldioxid), laktat, natrium, chlorid, C-reaktivt protein (CRP) og prolaktin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
340
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn under seks år, der præsenterer på akutafdelingen på et børnehospital på et tertiært universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier epilepsi-kohorte:
- Alle slags anfald, der fører til præsentation
- Alder under 6 år
Inklusionskriterier kontrol-kohorte:
- Feber uden anfald forårsaget af banale infektioner
- Alder under 6 år
Ekskluderingskriterier:
- Der kræves ikke blod af medicinske årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epilepsi
Alle former for epilepsi, inklusive feberkramper
|
|
Styring
børn uden anfald ved præsentation i akutten men feber på grund af banale infektioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Copeptin koncentration i serum
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
ved indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseoverskud i blodgasanalyse
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
ved indlæggelsen
|
|
|
prolaktin
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
ved indlæggelsen
|
|
|
varighed af anfald
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
ved indlæggelsen
|
|
|
Kortvarigt tilbagefald af anfald
Tidsramme: 24 timer efter første præsentation
|
24 timer efter første præsentation
|
|
|
natrium koncentration
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
ved indlæggelsen
|
|
|
osmolalitet
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
ved indlæggelsen
|
|
|
hydrogenionaktivitet i blodgasanalyse
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
hydrogenionaktivitet = pH
|
ved indlæggelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal gentagne tilfælde af anfald
Tidsramme: 12 måneder
|
tilbagefald af anfald inden for 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2013
Først opslået (Skøn)
24. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 352/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .