Копептин при детской эпилепсии (EpiCop)
18 сентября 2017 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Проспективное исследование копептина при детской эпилепсии
Во многих областях медицины, за исключением судорожных расстройств, биомаркеры крови стали неотъемлемой частью принятия диагностических решений, включая копептин, суррогатный маркер высвобождения вазопрессина.
Имеются веские аргументы в пользу гипотезы, что циркулирующий копептин повышен при эпилепсии, особенно при генерализованных припадках, таких как лихорадочные припадки (ФС), и что копептин предсказывает осложнения и рецидивы, по крайней мере, при ФС.
Хотя долгосрочная заболеваемость и смертность при ФС низкие, родители испытывают сильное беспокойство из-за отсутствия критериев для выявления детей с риском рецидива.
Копептин может заполнить этот пробел, добавив важную диагностическую и прогностическую информацию.
В конце концов, все меньше детей могут без необходимости получать в течение многих лет жаропонижающие или противоэпилептические препараты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Фон:
Копептин является суррогатным маркером секретируемого гипофизом нонапептида аргинин-вазопрессина (АВП) и постепенно заменил АВП в нескольких клинических исследованиях, в основном благодаря своим структурным и методологическим преимуществам. Копептин является маркером неспецифической реакции на стресс, и было высказано предположение, что он имеет клиническое значение при различных сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых состояниях. Однако до сих пор нет данных о копептине при судорожных расстройствах ни у взрослых, ни у детей.
Рабочие гипотезы:
- Концентрации циркулирующего копептина увеличиваются после генерализованных припадков, включая ФС.
- Копептин позволяет прогнозировать сложность и рецидив ФС.
Конкретные цели:
- для определения концентрации копептина у детей в возрасте до шести лет после генерализованных припадков, не связанных или связанных с лихорадкой (ФС), и у детей контрольной группы в возрасте до шести лет без припадков.
- для сравнения концентрации копептина с параметрами газов крови (включая концентрацию ионов водорода (pH), дефицит оснований и углекислый газ), лактат, натрий, хлорид, С-реактивный белок (СРБ) и пролактин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
340
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети младше шести лет, поступающие в отделение неотложной помощи одной из детских больниц третичного университета
Описание
Критерии включения когорта эпилепсии:
- Все виды припадков, ведущих к представлению
- Возраст до 6 лет
Критерии включения контрольная когорта:
- Лихорадка без судорог, вызванная банальными инфекциями
- Возраст до 6 лет
Критерий исключения:
- Кровь не требуется по медицинским показаниям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эпилепсия
Все виды эпилепсии, включая фебрильные судороги
|
|
Контроль
дети без судорог при поступлении в отделение неотложной помощи, но с лихорадкой из-за банальных инфекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация копептина в сыворотке
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
избыток оснований в анализе газов крови
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
|
|
пролактин
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
|
|
продолжительность приступов
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
|
|
Кратковременный рецидив судорог
Временное ограничение: 24 часа после первой презентации
|
24 часа после первой презентации
|
|
|
концентрация натрия
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
|
|
осмоляльность
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
|
|
активность ионов водорода в анализе газов крови
Временное ограничение: при поступлении
|
активность ионов водорода = рН
|
при поступлении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество повторных эпизодов приступов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
рецидив судорог в течение 12 мес.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 352/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .