Kopeptiini lapsuuden epilepsiassa (EpiCop)
maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tuleva tutkimus Copeptiinista lapsuuden epilepsiassa
Monilla lääketieteen aloilla, lukuun ottamatta kohtaushäiriöitä, veren biomarkkerit ovat valloittaneet integroidun osan diagnostista päätöksentekoa, mukaan lukien kopeptiini, vasopressiinin vapautumisen korvikemarkkeri.
On vahvoja perusteita olettaa, että verenkierrossa oleva kopeptiini on kohonnut epilepsiassa, erityisesti yleisissä kohtauksissa, kuten kuumekohtauksissa (FS), ja että kopeptiini ennustaa monimutkaisuutta ja uusiutumista ainakin FS:ssä.
Vaikka pitkäaikainen sairastuvuus ja kuolleisuus ovat molemmat alhaisia FS:ssä, vanhempien keskuudessa on suurta ahdistusta, koska ei ole olemassa kriteerejä, joiden avulla voitaisiin tunnistaa lapset, joilla on riski uusiutua.
Copeptin voi täyttää tämän aukon lisäämällä tärkeitä diagnostisia ja ennustetietoja.
Lopulta harvemmat lapset voivat saada tarpeettomasti yli vuosien kuumelääkkeitä tai epilepsialääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kopeptiini on aivolisäkkeen erittymän nonapeptidin arginiini-vasopressiinin (AVP) korvikemarkkeri, ja se on vähitellen korvannut AVP:n useissa kliinisissä tutkimuksissa suurelta osin sen rakenteellisten ja metodologisten etujen vuoksi. Kopeptiini on epäspesifisen stressivasteen merkkiaine, ja sillä on oletettu olevan kliinisiä vaikutuksia erilaisiin kardiovaskulaarisiin ja ei-sydän- ja verisuonisairauksiin. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja kopeptiinista kouristuskohtausten hoidossa, ei aikuisilla eikä lapsilla.
Työhypoteesit:
- Verenkierron kopeptiinipitoisuudet lisääntyvät yleistyneiden kohtausten, mukaan lukien FS:n, jälkeen.
- Kopeptiini ennustaa FS:n monimutkaisuutta ja uusiutumista.
Erityiset tavoitteet:
- kopeptiinipitoisuuksien määrittämiseksi alle kuuden vuoden ikäisillä lapsilla yleistyneiden kohtausten jälkeen, jotka eivät liity tai liittyvät kuumeeseen (FS), ja verrokkilapsilla, jotka ovat alle 6-vuotiaita ilman kouristuskohtauksia.
- vertailla kopeptiinipitoisuuksia veren kaasuparametreihin (mukaan lukien vetyionipitoisuus (pH), emäksen puute ja hiilidioksidi), laktaattiin, natriumiin, kloridiin, C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP) ja prolaktiiniin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 6-vuotiaat lapset yhden korkea-asteen lastensairaalan päivystyspoliklinikalla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit epilepsia-kohortti:
- Kaikenlaiset kohtaukset, jotka johtavat esitykseen
- Ikä alle 6 vuotta
Sisällyttämiskriteerien vertailukohortti:
- Kuume ilman kouristuskohtauksia, jotka johtuvat banaalisista infektioista
- Ikä alle 6 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisistä syistä verta ei tarvita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epilepsia
Kaikenlainen epilepsia, mukaan lukien kuumekohtaukset
|
|
Ohjaus
lapset, joilla ei ole kohtauksia hätätilanteessa, mutta kuumetta banaalien infektioiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kopeptiinipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emäsylimäärä verikaasuanalyysissä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
prolaktiini
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
kohtausten kesto
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Lyhytaikainen kohtausten uusiutuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen esittelyn jälkeen
|
24 tuntia ensimmäisen esittelyn jälkeen
|
|
|
natriumpitoisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
osmolaliteetti
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
vetyioniaktiivisuus verikaasuanalyysissä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
vetyioniaktiivisuus = pH
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuvien kohtausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kohtausten uusiutuminen 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 352/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .