Copeptina en la epilepsia infantil (EpiCop)
18 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio prospectivo sobre la copeptina en la epilepsia infantil
En muchos campos de la medicina, excepto en los trastornos convulsivos, los biomarcadores sanguíneos han capturado una parte integral de la toma de decisiones diagnósticas, incluida la copeptina, el marcador sustituto de la liberación de vasopresina.
Existen fuertes argumentos para plantear la hipótesis de que la copeptina circulante está elevada en la epilepsia, especialmente en las convulsiones generalizadas como las convulsiones febriles (FS), y que la copeptina predice la complejidad y la recaída al menos en la FS.
Aunque la morbilidad y la mortalidad a largo plazo son bajas en la SF, existe una gran ansiedad entre los padres debido a la falta de criterios para identificar a los niños en riesgo de recaída.
La copeptina puede llenar este vacío al agregar información importante de diagnóstico y pronóstico.
Eventualmente, menos niños pueden recibir innecesariamente durante años medicamentos para la fiebre o medicamentos antiepilépticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La copeptina es un marcador sustituto del nonapéptido arginina-vasopresina (AVP) secretado por la pituitaria y ha reemplazado gradualmente a la AVP en varios estudios clínicos en gran parte debido a sus ventajas estructurales y metodológicas. La copeptina es un marcador de respuesta de estrés no específica y se ha sugerido que tiene implicaciones clínicas en una variedad de condiciones cardiovasculares y no cardiovasculares. Sin embargo, hasta el momento no hay datos disponibles sobre la copeptina en los trastornos convulsivos, ni en adultos ni en niños.
Hipótesis de trabajo:
- Las concentraciones de copeptina circulante aumentan después de las convulsiones generalizadas, incluida la FS.
- La copeptina es predictiva de complejidad y recaída en FS.
Objetivos específicos:
- determinar las concentraciones de copeptina en niños menores de seis años después de convulsiones generalizadas, no relacionadas o relacionadas con fiebre (FS), y en niños control menores de seis años sin convulsiones.
- para comparar las concentraciones de copeptina con los parámetros de gases en sangre (incluida la concentración de iones de hidrógeno (pH), la deficiencia de bases y el dióxido de carbono), lactato, sodio, cloruro, proteína C reactiva (PCR) y prolactina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños menores de seis años que se presentan en la unidad de emergencia de un hospital infantil universitario terciario
Descripción
Criterios de inclusión epilepsia-cohorte:
- Todo tipo de convulsiones que conducen a la presentación.
- Edad menor de 6 años
Criterios de inclusión control-cohorte:
- Fiebre sin convulsiones causada por infecciones banales
- Edad menor de 6 años
Criterio de exclusión:
- No se requiere sangre por razones médicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Epilepsia
Todo tipo de epilepsia, incluidas las convulsiones febriles.
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Control
niños sin convulsiones en la presentación en la emergencia pero fiebre debido a infecciones banales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de copeptina en suero
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exceso de base en el análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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prolactina
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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duración de las convulsiones
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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Recaída a corto plazo de las convulsiones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera presentación
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24 horas después de la primera presentación
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concentración de sodio
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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osmolalidad
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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actividad de iones de hidrógeno en el análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: al ingreso
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actividad de iones de hidrógeno = pH
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al ingreso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de eventos repetidos de convulsiones
Periodo de tiempo: 12 meses
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recaída de las convulsiones dentro de los 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 352/12
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