Copeptina na Epilepsia Infantil (EpiCop)
18 de setembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudo Prospectivo sobre Copeptina na Epilepsia Infantil
Em muitos campos da medicina, exceto distúrbios convulsivos, os biomarcadores sanguíneos capturaram uma parte integrante da tomada de decisões diagnósticas, incluindo a copeptina, o marcador substituto da liberação de vasopressina.
Existem fortes argumentos para supor que a copeptina circulante é elevada na epilepsia, especialmente em convulsões generalizadas, como convulsões febris (CF), e que a copeptina é preditiva de complexidade e recaída, pelo menos na SF.
Embora a morbidade e a mortalidade em longo prazo sejam baixas na SF, há grande ansiedade entre os pais devido à falta de critérios para identificar crianças com risco de recaída.
A copeptina pode preencher essa lacuna adicionando importantes informações diagnósticas e prognósticas.
Eventualmente, menos crianças podem receber desnecessariamente ao longo dos anos medicamentos para febre ou antiepilépticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A copeptina é um marcador substituto do nonapeptídeo arginina-vasopressina (AVP) secretado pela pituitária e substituiu gradualmente o AVP em vários estudos clínicos, em grande parte devido às suas vantagens estruturais e metodológicas. A copeptina é um marcador de resposta inespecífica ao estresse e foi sugerido que tem implicações clínicas em uma variedade de condições cardiovasculares e não cardiovasculares. No entanto, até o momento não há dados disponíveis sobre copeptina em distúrbios convulsivos, nem em adultos nem em crianças.
Hipóteses de trabalho:
- As concentrações circulantes de copeptina aumentam após convulsões generalizadas, incluindo FS.
- Copeptina é preditiva para complexidade e recaída em FS.
Objetivos específicos:
- determinar as concentrações de copeptina em crianças menores de seis anos após convulsões generalizadas, não relacionadas ou relacionadas à febre (FS), e em crianças controle menores de seis anos sem convulsões.
- comparar as concentrações de copeptina com parâmetros de gases sanguíneos (incluindo concentração de íons de hidrogênio (pH), deficiência de base e dióxido de carbono), lactato, sódio, cloreto, proteína C reativa (PCR) e prolactina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças menores de seis anos atendidas na unidade de emergência de um hospital pediátrico universitário terciário
Descrição
Critérios de inclusão epilepsia-coorte:
- Todos os tipos de convulsões que levam à apresentação
- Idade abaixo de 6 anos
Coorte de controle de critérios de inclusão:
- Febre sem convulsões causadas por infecções banais
- Idade abaixo de 6 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum sangue necessário por razões médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Epilepsia
Todos os tipos de epilepsia, incluindo convulsões febris
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Ao controle
crianças sem convulsões na apresentação na emergência, mas febre devido a infecções banais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de copeptina no soro
Prazo: na admissão
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na admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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excesso de base na gasometria
Prazo: na admissão
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na admissão
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prolactina
Prazo: na admissão
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na admissão
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duração das convulsões
Prazo: na admissão
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na admissão
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Recaída de curto prazo de convulsões
Prazo: 24 horas após a primeira apresentação
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24 horas após a primeira apresentação
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concentração de sódio
Prazo: na admissão
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na admissão
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osmolalidade
Prazo: na admissão
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na admissão
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atividade de íons de hidrogênio na análise de gases no sangue
Prazo: na admissão
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atividade do íon hidrogênio = pH
|
na admissão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de eventos repetidos de convulsões
Prazo: 12 meses
|
recaída de convulsões dentro de 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 352/12
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