암 환자에서 새로운 식용 젤 기반 인공 타액의 효능
2013년 6월 19일 업데이트: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Xerostomic 암 환자에서 새로운 식용 젤 기반 인공 타액의 효능 연구
이 연구의 목적은 구강 건조 문제가 있는 암 환자에게 식용 젤 기반 인공 타액을 지속적으로 사용하면 구강 건조의 징후 및 증상이 감소하고 환자의 타액 질이 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pathumthani, 태국, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 받았거나 받았고 구강 건조 문제가 있는 암 환자
제외 기준:
- 1등급 이상의 점막염
- 젤 기반 인공 타액의 경구 섭취를 수행할 수 없습니다. 대기음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젤 기반 인공 타액
4주 동안 식용 젤 기반 인공 타액(30-50ml/일)을 지속적으로 경구 섭취
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젤 기반 인공 타액은 구강 건조를 완화하기 위한 식용 무영양 젤입니다. 4주간 1일 5회(30~50ml), 1회 1~2티스푼씩 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 구강 건조 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주 및 4주
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결과 측정(주관적 구강 건조 점수)은 식용 젤 기반 인공 타액(최소 주 5일 동안 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 2주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 구강 건조 점수의 변화
기간: 기준, 시작일로부터 2주 및 4주 후
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결과 측정은 식용 젤 기반 인공 타액(주 5일 이상, 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준, 시작일로부터 2주 및 4주 후
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타액 pH의 변화
기간: 기준, 시작일로부터 2주 및 4주 후
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결과 측정은 식용 젤 기반 인공 타액(주 5일 이상, 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준, 시작일로부터 2주 및 4주 후
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타액 완충 능력의 변화
기간: 기준, 시작일로부터 2주 및 4주 후
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결과 측정은 식용 젤 기반 인공 타액(주 5일 이상, 30-50ml/일)의 지속적인 사용 전, 2주 및 4주 후에 측정됩니다.
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기준, 시작일로부터 2주 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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