Efficacité de la nouvelle salive artificielle à base de gel comestible chez les patients cancéreux
19 juin 2013 mis à jour par: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Étude d'efficacité de la nouvelle salive artificielle à base de gel comestible chez les patients atteints d'un cancer xérostomique
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation continue de salive artificielle comestible à base de gel chez les patients cancéreux souffrant de problèmes de sécheresse buccale réduira les signes et symptômes de sécheresse buccale et améliorera la qualité de la salive des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pathumthani, Thaïlande, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients cancéreux qui reçoivent/ont reçu une radiothérapie et/ou une chimiothérapie et qui ont des problèmes de bouche sèche
Critère d'exclusion:
- mucite supérieure au grade 1
- ne peut pas effectuer la prise orale de salive artificielle à base de gel, par exemple. aspirer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Salive artificielle à base de gel
Prise orale continue de salive artificielle à base de gel comestible (30-50 ml/jour) pendant quatre semaines
|
La salive artificielle à base de gel est un gel comestible non nutritif destiné à soulager la bouche sèche. Prendre par voie orale 1-2 cuillères à café à chaque fois, 5 fois/jour (30-50 ml/jour) pendant quatre semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du score subjectif de bouche sèche
Délai: ligne de base, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
|
La mesure des résultats (score subjectif de bouche sèche) sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue de salive artificielle à base de gel comestible (30-50 ml/jour pendant au moins 5 jours par semaine)
|
ligne de base, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du score objectif de bouche sèche
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines après la date de début
|
La mesure des résultats sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue de salive artificielle à base de gel comestible (30-50 ml/jour pendant au moins 5 jours par semaine)
|
Baseline, 2 semaines et 4 semaines après la date de début
|
|
Modifications du pH salivaire
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines après la date de début
|
La mesure des résultats sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue de salive artificielle à base de gel comestible (30-50 ml/jour pendant au moins 5 jours par semaine)
|
Baseline, 2 semaines et 4 semaines après la date de début
|
|
Modifications de la capacité tampon salivaire
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines après la date de début
|
La mesure des résultats sera mesurée avant et 2 et 4 semaines après l'utilisation continue de salive artificielle à base de gel comestible (30-50 ml/jour pendant au moins 5 jours par semaine)
|
Baseline, 2 semaines et 4 semaines après la date de début
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIF-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .