Effekten av ny, spiselig gelbasert kunstig spytt hos kreftpasienter
19. juni 2013 oppdatert av: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Effektstudie av ny, spiselig gelbasert kunstig spytt hos pasienter med kreftpasienter
Hensikten med denne studien er å finne ut om kontinuerlig bruk av spiselig, gelbasert kunstig spytt hos kreftpasienter med munntørrhetsproblemer vil redusere tegn og symptomer på munntørrhet og forbedre kvaliteten på pasientenes spytt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreftpasienter som får/hadde fått strålebehandling og/eller kjemoterapi og har problemer med munntørrhet
Ekskluderingskriterier:
- slimhinnebetennelse mer enn grad 1
- kan ikke utføre oralt inntak av gelbasert kunstig spytt, f.eks. aspirere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gelbasert kunstig spytt
Kontinuerlig oralt inntak av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag) i fire uker
|
Gelbasert kunstig spytt er en spiselig ikke-næringsrik gel beregnet på å lindre munntørrhet. Tar oralt 1-2 teskjeer hver gang, 5 ganger/dag (30-50 ml/dag) i fire uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektiv munntørrhetsscore
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
|
Resultatmålet (subjektiv munntørrhetsscore) vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
|
baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i objektiv tørr munnpoengsum
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker etter startdato
|
Resultatmålet vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
|
Baseline, 2 uker og 4 uker etter startdato
|
|
Endringer i spytt-pH
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker etter startdato
|
Resultatmålet vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
|
Baseline, 2 uker og 4 uker etter startdato
|
|
Endringer i spyttbufferkapasitet
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker etter startdato
|
Resultatmålet vil bli målt før og 2 og 4 uker etter kontinuerlig bruk av spiselig gelbasert kunstig spytt (30-50 ml/dag i minst 5 dager per uke)
|
Baseline, 2 uker og 4 uker etter startdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIF-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .