Wirksamkeit von neuartigem essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis bei Krebspatienten
19. Juni 2013 aktualisiert von: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Wirksamkeitsstudie von neuartigem essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis bei Xerostoma-Krebspatienten
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die kontinuierliche Anwendung von essbarem, gelbasiertem künstlichem Speichel bei Krebspatienten mit Mundtrockenheit die Anzeichen und Symptome von Mundtrockenheit verringert und die Speichelqualität der Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pathumthani, Thailand, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten, die eine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie erhalten/erhalten hatten und Probleme mit Mundtrockenheit haben
Ausschlusskriterien:
- Mukositis mehr als Grad 1
- kann keine orale Einnahme von künstlichem Speichel auf Gelbasis durchführen, z. aspirieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Künstlicher Speichel auf Gelbasis
Kontinuierliche orale Einnahme von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag) für vier Wochen
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Künstlicher Speichel auf Gelbasis ist ein essbares, nicht nahrhaftes Gel zur Linderung von Mundtrockenheit. Orale Einnahme von jeweils 1-2 Teelöffeln, 5-mal täglich (30-50 ml/Tag) für vier Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des subjektiven Mundtrockenheits-Scores
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
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Die Ergebnismessung (subjektiver Mundtrockenheits-Score) wird vor und 2 und 4 Wochen nach der kontinuierlichen Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des objektiven Scores für Mundtrockenheit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Startdatum
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Die Ergebnismessung wird vor und 2 und 4 Wochen nach kontinuierlicher Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Startdatum
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Änderungen des Speichel-pH-Werts
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Startdatum
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Die Ergebnismessung wird vor und 2 und 4 Wochen nach kontinuierlicher Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Startdatum
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Änderungen in der Pufferkapazität des Speichels
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Startdatum
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Die Ergebnismessung wird vor und 2 und 4 Wochen nach kontinuierlicher Anwendung von essbarem künstlichem Speichel auf Gelbasis (30-50 ml/Tag für mindestens 5 Tage pro Woche) gemessen.
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Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Startdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIF-02
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