Uuden syötäväksi geelipohjaisen keinosyljen teho syöpäpotilailla
keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Uuden syötävän geelipohjaisen keinosyljen tehokkuustutkimus kserostomista syöpäpotilaista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö syötävän, geelipohjaisen keinosyljen jatkuva käyttö suun kuivumisongelmista kärsivillä syöpäpotilailla suun kuivumisen merkkejä ja oireita sekä parantaa potilaiden syljen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathumthani, Thaimaa, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpäpotilaat, jotka saavat/olivat saaneet sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa ja joilla on suun kuivumisongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- mukosiitti enemmän kuin luokka 1
- ei voi ottaa suun kautta geelipohjaista keinosylkeä esim. imeä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Geelipohjainen keinosylki
Jatkuva syötävää geelipohjaista keinosylkeä suun kautta (30-50 ml/vrk) neljän viikon ajan
|
Geelipohjainen keinosylki on syötävä ei-ravitsemusgeeli, joka on tarkoitettu lievittämään suun kuivumista. Otetaan suun kautta 1-2 tl joka kerta, 5 kertaa/vrk (30-50 ml/vrk) neljän viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset subjektiivisessa suun kuivumispisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikkoa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tulosmittaus (subjektiivinen suun kuivumispistemäärä) mitataan ennen jatkuvaa syötävää geelipohjaista keinosylkeä (30-50 ml/vrk vähintään 5 päivänä viikossa) sekä 2 ja 4 viikkoa sen jälkeen.
|
lähtötasolla, 2 viikkoa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset objektiivisessa suun kuivumispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa aloituspäivän jälkeen
|
Tulos mitataan ennen syötävää geelipohjaista keinosylkeä (30-50 ml/vrk vähintään 5 päivänä viikossa) sekä 2 ja 4 viikkoa sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa aloituspäivän jälkeen
|
|
Muutokset syljen pH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa aloituspäivän jälkeen
|
Tulos mitataan ennen syötävää geelipohjaista keinosylkeä (30-50 ml/vrk vähintään 5 päivänä viikossa) sekä 2 ja 4 viikkoa sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa aloituspäivän jälkeen
|
|
Muutokset syljen puskurointikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa aloituspäivän jälkeen
|
Tulos mitataan ennen syötävää geelipohjaista keinosylkeä (30-50 ml/vrk vähintään 5 päivänä viikossa) sekä 2 ja 4 viikkoa sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa aloituspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIF-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .