Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ny ätbar gelbaserad artificiell saliv hos cancerpatienter

Effektstudie av ny ätbar gelbaserad artificiell saliv hos patienter med xerostomicancer

Syftet med denna studie är att fastställa om kontinuerlig användning av ätbar, gelbaserad artificiell saliv hos cancerpatienter med muntorrhet kommer att minska tecken och symtom på muntorrhet och förbättra kvaliteten på patienternas saliv.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pathumthani, Thailand, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cancerpatienter som får/hade fått strålbehandling och/eller kemoterapi och har problem med muntorrhet

Exklusions kriterier:

  • mukosit mer än grad 1
  • kan inte utföra oralt intag av gelbaserad artificiell saliv t.ex. aspirera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gelbaserad konstgjord saliv
Kontinuerligt oralt intag av ätbar gelbaserad konstgjord saliv (30-50 ml/dag) i fyra veckor

Gelbaserad konstgjord saliv är en ätbar icke-näringsrik gel avsedd att lindra muntorrhet.

Ta oralt 1-2 teskedar varje gång, 5 gånger/dag (30-50 ml/dag) i fyra veckor.

Andra namn:
  • Oral fuktgivande gelé

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i subjektiv muntorrhetspoäng
Tidsram: baseline, 2 veckor och 4 veckor efter intervention
Resultatmåttet (subjektiv muntorrhetspoäng) kommer att mätas före och 2 och 4 veckor efter kontinuerlig användning av ätbar gelbaserad konstgjord saliv (30-50 ml/dag i minst 5 dagar per vecka)
baseline, 2 veckor och 4 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i objektiva poäng för muntorrhet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor efter startdatum
Resultatmåttet kommer att mätas före och 2 och 4 veckor efter kontinuerlig användning av ätbar gelbaserad artificiell saliv (30-50 ml/dag i minst 5 dagar per vecka)
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor efter startdatum
Förändringar i salivens pH
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor efter startdatum
Resultatmåttet kommer att mätas före och 2 och 4 veckor efter kontinuerlig användning av ätbar gelbaserad artificiell saliv (30-50 ml/dag i minst 5 dagar per vecka)
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor efter startdatum
Förändringar i salivbuffrande kapacitet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor efter startdatum
Resultatmåttet kommer att mätas före och 2 och 4 veckor efter kontinuerlig användning av ätbar gelbaserad artificiell saliv (30-50 ml/dag i minst 5 dagar per vecka)
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor efter startdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gelbaserad konstgjord saliv

3
Prenumerera