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Eficacia de la nueva saliva artificial basada en gel comestible en pacientes con cáncer

19 de junio de 2013 actualizado por: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Estudio de eficacia de la nueva saliva artificial basada en gel comestible en pacientes con cáncer xerostómico

El propósito de este estudio es determinar si el uso continuo de saliva artificial comestible a base de gel en pacientes de cáncer con problemas de boca seca reducirá los signos y síntomas de boca seca y mejorará la calidad de la saliva de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Pathumthani, Tailandia, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes oncológicos que reciben/habían recibido radioterapia y/o quimioterapia y tienen problemas de boca seca

Criterio de exclusión:

  • mucositis más de grado 1
  • no puede realizar la ingesta oral de saliva artificial a base de gel, por ejemplo. aspirar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Saliva artificial a base de gel
Ingesta oral continua de saliva artificial a base de gel comestible (30-50 ml/día) durante cuatro semanas
Otro: Saliva artificial a base de gel

La saliva artificial a base de gel es un gel comestible no nutritivo destinado a aliviar la boca seca.

Tomando por vía oral 1-2 cucharaditas cada vez, 5 veces al día (30-50 ml/día) durante cuatro semanas.

Otros nombres:
  • Jalea humectante oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación subjetiva de boca seca
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la intervención
La medida de resultado (puntaje subjetivo de boca seca) se medirá antes y 2 y 4 semanas después del uso continuo de saliva artificial a base de gel comestible (30-50 ml/día durante al menos 5 días a la semana)
línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación objetiva de boca seca
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de inicio
La medida de resultado se medirá antes y 2 y 4 semanas después del uso continuo de saliva artificial a base de gel comestible (30-50 ml/día durante al menos 5 días a la semana)
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de inicio
Cambios en el pH salival
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de inicio
La medida de resultado se medirá antes y 2 y 4 semanas después del uso continuo de saliva artificial a base de gel comestible (30-50 ml/día durante al menos 5 días a la semana)
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de inicio
Cambios en la capacidad amortiguadora salival
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de inicio
La medida de resultado se medirá antes y 2 y 4 semanas después del uso continuo de saliva artificial a base de gel comestible (30-50 ml/día durante al menos 5 días a la semana)
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Colaboradores

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Investigadores

  • Silla de estudio: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DIF-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Saliva artificial a base de gel

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