Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della nuova saliva artificiale a base di gel commestibile nei malati di cancro

19 giugno 2013 aggiornato da: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Studio di efficacia della nuova saliva artificiale a base di gel commestibile in pazienti affetti da cancro xerostomico

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso continuo di saliva artificiale commestibile a base di gel in pazienti oncologici con problemi di secchezza delle fauci ridurrà i segni e i sintomi della secchezza delle fauci e migliorerà la qualità della saliva dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Pathumthani, Tailandia, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti oncologici che ricevono/hanno ricevuto radioterapia e/o chemioterapia e hanno problemi di secchezza delle fauci

Criteri di esclusione:

  • mucosite superiore al grado 1
  • non è in grado di eseguire l'assunzione orale di saliva artificiale a base di gel, ad es. aspirare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Saliva artificiale a base di gel
Assunzione orale continua di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/die) per quattro settimane
Altro: Saliva artificiale a base di gel

La saliva artificiale a base di gel è un gel commestibile non nutriente destinato ad alleviare la secchezza delle fauci.

Assumere per via orale 1-2 cucchiaini ogni volta, 5 volte al giorno (30-50 ml/giorno) per quattro settimane.

Altri nomi:
  • Gelatina idratante orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio soggettivo della secchezza della bocca
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento
La misura del risultato (punteggio soggettivo della secchezza della bocca) sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio oggettivo della bocca secca
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di inizio
La misura dell'esito sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
Basale, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di inizio
Alterazioni del pH salivare
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di inizio
La misura dell'esito sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
Basale, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di inizio
Cambiamenti nella capacità tampone salivare
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di inizio
La misura dell'esito sarà misurata prima e 2 e 4 settimane dopo l'uso continuo di saliva artificiale a base di gel commestibile (30-50 ml/giorno per almeno 5 giorni a settimana)
Basale, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Collaboratori

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIF-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi