Эффективность новой искусственной слюны на основе съедобного геля у онкологических больных
19 июня 2013 г. обновлено: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Исследование эффективности новой искусственной слюны на основе съедобного геля у пациентов с ксеростомическим раком
Целью этого исследования является определение того, будет ли постоянное использование съедобной искусственной слюны на основе геля у онкологических больных с проблемами сухости во рту уменьшать признаки и симптомы сухости во рту и улучшать качество слюны пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pathumthani, Таиланд, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- онкологические больные, получающие/получившие лучевую терапию и/или химиотерапию и имеющие проблемы с сухостью во рту
Критерий исключения:
- мукозит более 1 степени
- не может выполнять пероральный прием искусственной слюны на основе геля, например. аспирировать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Искусственная слюна на основе геля
Непрерывный пероральный прием искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день) в течение четырех недель.
|
Искусственная слюна на основе геля представляет собой съедобный непитательный гель, предназначенный для снятия сухости во рту. Принимать внутрь по 1-2 чайные ложки каждый раз, 5 раз/сут (30-50 мл/сут) в течение четырех недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения субъективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
Мера результата (субъективная оценка сухости во рту) будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
исходный уровень, через 2 недели и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объективной оценки сухости во рту
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели после даты начала
|
Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели после даты начала
|
|
Изменения рН слюны
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели после даты начала
|
Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели после даты начала
|
|
Изменения буферной способности слюны
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели после даты начала
|
Мера результата будет измеряться до и через 2 и 4 недели после непрерывного использования искусственной слюны на основе пищевого геля (30-50 мл/день в течение не менее 5 дней в неделю).
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели после даты начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIF-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .