がん患者における新しい食用ゲルベースの人工唾液の有効性
2013年6月19日 更新者：Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
口腔乾燥がん患者における新規の食用ゲルベースの人工唾液の有効性研究
この研究の目的は、口渇の問題を抱えたがん患者に食用のゲルベースの人工唾液を継続的に使用することで、口渇の徴候と症状が軽減され、患者の唾液の質が改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pathumthani、タイ、12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線療法および/または化学療法を受けている/受けていて、口渇の問題があるがん患者
除外基準:
- グレード1以上の粘膜炎
- ジェル状の人工唾液などの経口摂取はできません。 吸引する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジェル状人工唾液
食用ゲルベースの人工唾液（30～50ml/日）を4週間連続経口摂取
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ジェルベースの人工唾液は、口の乾燥を緩和することを目的とした食用の非栄養ジェルです。 毎回小さじ 1 ～ 2 杯を 1 日 5 回 (1 日 30 ～ 50 ml) 4 週間経口摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的ドライマウススコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間および 4 週間
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結果の尺度（主観的な口渇スコア）は、食用ゲルベースの人工唾液の連続使用の前と2週間後および4週間後に測定されます（週に少なくとも5日間、1日30〜50 ml）。
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ベースライン、介入後 2 週間および 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的なドライマウススコアの変化
時間枠：ベースライン、開始日から 2 週間後および 4 週間後
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結果の尺度は、食用ゲルベースの人工唾液の連続使用の前と2週間後および4週間後に測定されます（週に少なくとも5日間、1日30〜50 ml）
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ベースライン、開始日から 2 週間後および 4 週間後
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唾液pHの変化
時間枠：ベースライン、開始日から 2 週間後および 4 週間後
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結果の尺度は、食用ゲルベースの人工唾液の連続使用の前と2週間後および4週間後に測定されます（週に少なくとも5日間、1日30〜50 ml）
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ベースライン、開始日から 2 週間後および 4 週間後
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唾液緩衝能力の変化
時間枠：ベースライン、開始日から 2 週間後および 4 週間後
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結果の尺度は、食用ゲルベースの人工唾液の連続使用の前と2週間後および4週間後に測定されます（週に少なくとも5日間、1日30〜50 ml）
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ベースライン、開始日から 2 週間後および 4 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD、Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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