Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új ehető gél alapú mesterséges nyál hatékonysága rákos betegeknél

2013. június 19. frissítette: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Új ehető gél alapú mesterséges nyál hatékonysági vizsgálata xerostomiás rákos betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ehető, gél alapú mesterséges nyál folyamatos használata szájszárazság-problémákkal küzdő daganatos betegeknél csökkenti-e a szájszárazság jeleit és tüneteit, és javítja-e a betegek nyálának minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Pathumthani, Thaiföld, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rákos betegek, akik sugárkezelést és/vagy kemoterápiát kaptak/kaptak, és szájszárazság-problémákkal küzdenek

Kizárási kritériumok:

  • nyálkahártya-gyulladás több mint 1. fokozat
  • nem tud szájon át szedni gél alapú mesterséges nyálat, pl. hehezetes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gél alapú mesterséges nyál
Ehető gél alapú mesterséges nyál folyamatos szájon át történő bevitele (30-50 ml/nap) négy héten keresztül
Egyéb: Gél alapú mesterséges nyál

A gél alapú mesterséges nyál egy ehető, nem tápláló gél a szájszárazság enyhítésére.

Szájon át szedve 1-2 teáskanál naponta 5 alkalommal (30-50 ml/nap) négy héten keresztül.

Más nevek:
  • Száj hidratáló zselé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szubjektív szájszárazság pontszámában
Időkeret: 2 héttel és 4 héttel a beavatkozás után
Az eredménymérést (szubjektív szájszárazság pontszámot) az étkezési gél alapú mesterséges nyál (30-50 ml/nap heti 5 napon keresztül) folyamatos használata előtt, valamint 2 és 4 héttel azután mérik.
2 héttel és 4 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az objektív szájszárazság pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel és 4 héttel a kezdési dátum után
Az eredményt az étkezési gél alapú mesterséges nyál folyamatos használata előtt, valamint 2 és 4 héttel (30-50 ml/nap, heti 5 napon keresztül) mérik.
Kiindulási állapot, 2 héttel és 4 héttel a kezdési dátum után
A nyál pH-jának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel és 4 héttel a kezdési dátum után
Az eredményt az étkezési gél alapú mesterséges nyál folyamatos használata előtt, valamint 2 és 4 héttel (30-50 ml/nap, heti 5 napon keresztül) mérik.
Kiindulási állapot, 2 héttel és 4 héttel a kezdési dátum után
Változások a nyál pufferkapacitásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel és 4 héttel a kezdési dátum után
Az eredményt az étkezési gél alapú mesterséges nyál folyamatos használata előtt, valamint 2 és 4 héttel (30-50 ml/nap, heti 5 napon keresztül) mérik.
Kiindulási állapot, 2 héttel és 4 héttel a kezdési dátum után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Együttműködők

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Srinakharinwirot University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIF-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel