- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01886196
저항 훈련 후 이부프로펜 보충과 나이든 여성의 뼈에 미치는 영향
염증은 노화와 함께 증가하며 골량, 근육량 및 근력 감소와 관련이 있습니다. 저항 훈련은 노인의 근육량과 근력을 증가시키는 데 안전하고 효과적이지만 저항 훈련만으로는 염증을 억제할 수 없습니다. 이부프로펜은 비스테로이드성 항염증제로 노인의 저항 훈련 세션 후에 투여할 때 근육량과 근력에 이점을 제공할 수 있습니다. 그러나 수명 전반에 걸쳐 영향을 확인하려면 더 많은 증거가 필요합니다. 목표는 위약과 비교하여 9개월 간의 운동 훈련과 이부프로펜 보충의 효과를 다음 종속 변수에 대한 나이든 여성(≥65세)에서 결정하는 것입니다.
- 골밀도, 기하학 및 구조
- 근육량과 근력
- 균형
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 비스테로이드성 항염증 보충제(즉, ibuprofen)을 운동과 함께 사용하면 65세 이상 여성의 뼈와 근육 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다. 나이가 들어감에 따라 뼈의 미네랄, 근육량 및 근력이 크게 감소하여 특히 여성의 낙상, 부상 및 골절 위험이 증가합니다. 골다공증 및 근감소증("근육 소모"로 정의됨)과 관련된 직간접적 건강 비용은 수십억 달러에 달하며 캐나다에서 노인 인구의 비율이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 저등급 염증은 노화에 따른 뼈와 근육 악화의 주요 원인이지만 항염증제 사용으로 완화됩니다. 최근 증거에 따르면 비스테로이드성 항염증제(이부프로펜)와 결합된 저항 운동 훈련이 젊은 여성의 골밀도를 높이는 데 효과적입니다. 골다공증 발병 위험이 가장 높은 집단인 나이든 여성의 뼈와 근육에 대한 저항 운동 후 이부프로펜 사용의 영향을 직접적으로 다룬 연구는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 나이든 여성(≥65세)의 뼈와 근육에 대한 감독된 저항 운동 훈련 후 이부프로펜 섭취의 안전성과 다중 효과를 조사하는 것입니다.
기본 가설: 저항 훈련과 결합된 이부프로펜은 나이든 여성의 엉덩이 및 요추 부위의 골밀도를 유지할 것입니다. 2차 가설은 저항 훈련 세션 후 이부프로펜을 보충하면 엉덩이와 손목의 뼈 구조적 특성, 근육량 및 근력이 향상될 것이라는 것입니다.
연구 계획: 연구는 100명의 여성(≥65세)이 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 반복 측정, 병렬 그룹 무작위 설계를 사용할 것입니다. 1) 운동 및 이부프로펜(운동 직후 400mg); 2) 운동 및 이부프로펜 위약; 3) 위약 운동과 이부프로펜, 4) 위약 운동과 이부프로펜 위약. 여성은 일주일에 3일 운동 세션에 참여합니다. 중재 기간은 9개월입니다. 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 고관절 및 요추 부위의 골밀도, 고관절 구조의 기하학적 변화, 전신 야윈 조직(예: 근육) 질량. 주변 정량적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT) 및 고해상도 pQCT를 사용하면 개입에 대한 응답으로 팔뚝의 손목 및 근육 단면적에서 뼈 미세 구조의 세부적인 변화를 조사할 수 있습니다. 안전성은 부작용을 면밀히 모니터링하여 해결됩니다.
관련성: 이 파일럿 연구는 잠재적으로 이부프로펜의 새로운 시판 후 사용을 유도합니다. 또한 개발 중인 연구팀이 예비 데이터 수집에 진출하여 CIHR에 대한 대규모 무작위 통제 시험(RCT) 신청을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N5B2
- College of Kinesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 >65세
제외 기준:
- 높은 골절 위험
- 지난 12개월 이내에 비스포스포네이트, 호르몬 대체 요법, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, PTH 또는 칼시토닌 사용
- 뼈 미네랄 대사에 영향을 미치는 약물 복용
- 뼈 미네랄 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병이 있습니다.
- 골관절염이 심하다
- 현재 흡연자
- 현재 일주일에 1회 이상 중간 강도의 저항 운동 훈련에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비스테로이드성 항염증제
운동 훈련 후 이부프로펜(400mg, 9개월 동안 주 3회)
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주 3일 운동 후 이부프로펜 400mg 투여
다른 이름들:
연구 체육관에서 감독 하에 저항 운동(원위 요골에 초점을 둔 전신) 8~12회 3세트/주 3일 완료
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위약 비교기: 위약
운동 훈련 후 위약(9개월 동안 주 3회)
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연구 체육관에서 감독 하에 저항 운동(원위 요골에 초점을 둔 전신) 8~12회 3세트/주 3일 완료
실험 약물(이부프로펜)을 모방하도록 설계된 위약
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실험적: 저항 운동
원위 요골에 초점을 맞춘 저항 운동 8-12회 3세트를 9개월 동안 주 3회 수행
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주 3일 운동 후 이부프로펜 400mg 투여
다른 이름들:
실험 약물(이부프로펜)을 모방하도록 설계된 위약
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가짜 비교기: 유연성 훈련
9개월간 주 3일 1시간 유연성 훈련
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실험 약물(이부프로펜)을 모방하도록 설계된 위약
3일간의 전신 스트레칭 프로그램(약 1시간)은 감독자 없이 참가자의 집에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9개월에 근위 대퇴골 및 요추의 aBMD 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 9개월
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근위 대퇴골 및 요추의 면적 골밀도는 이중 에너지 X선 흡광계로 평가됨
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기준선 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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9개월에 대퇴 경부 계수의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 9개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법으로 평가한 대퇴골 경부 모듈러스
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기준선 및 9개월
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기준선에서 원위 반경의 변화 9개월에 골 강도 지수
기간: 기준선 및 9개월
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고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영으로 평가한 원위 요골 골강도 지수
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기준선 및 9개월
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9개월에 방사형 샤프트 응력 변형 지수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 9개월
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주변 정량 컴퓨터 단층촬영으로 평가한 방사형 축 응력 변형 지수
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기준선 및 9개월
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기준선에서 9개월째 방사형 축 근육 단면적의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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말초 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 방사형 축 근육 단면적
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기준선 및 9개월
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9개월에 총 신체 제지방 조직 질량의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 9개월
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이중 에너지 X선 흡광측정법으로 평가한 전신 제지방 조직량
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기준선 및 9개월
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9개월 시점의 근력 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 9개월
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1회 반복 최대 바이셉 컬 및 레그 프레스로 평가되는 근력
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기준선 및 9개월
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9개월에 균형 성능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 9개월
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밸런스 보드에서 탠덤 워크로 평가한 밸런스 성능
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기준선 및 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 척도로서 부작용이 있는 참가자 수 및 안전성 및 내약성 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 9개월 동안 지속적으로
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참가자가 보고하고 '부작용' 양식에 차트로 표시된 부작용
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9개월 동안 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-256
- DC0190GP (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
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