抗阻训练后补充布洛芬及其对老年女性骨骼的影响
炎症随着年龄的增长而增加,并与骨量、肌肉量和力量的减少有关。 阻力训练对于增加老年人的肌肉质量和力量是安全有效的,但是阻力训练本身并不能抑制炎症。 布洛芬是一种非甾体类抗炎药,在老年人进行阻力训练后给予它可能对肌肉质量和力量有益;但是,需要更多证据来确认整个生命周期的影响。 目标是确定与安慰剂相比,9 个月的运动训练和布洛芬补充剂对老年女性(≥65 岁)对以下因变量的影响:
- 骨密度、几何形状和结构
- 肌肉质量和力量
- 平衡
研究概览
详细说明
我们研究的目的是创造关于非类固醇抗炎补充剂(即 布洛芬)结合运动对 65 岁及以上女性的骨骼和肌肉健康产生积极影响。 随着年龄的增长,骨矿物质、肌肉质量和力量会显着下降,这会增加跌倒、受伤和骨折的风险,尤其是女性。 与骨质疏松症和肌肉减少症(定义为“肌肉萎缩”)相关的直接和间接健康成本高达数十亿美元,并且随着加拿大老年人口比例的增加而增加。 低度炎症是骨骼和肌肉随衰老退化的主要因素,但可以通过使用抗炎药来缓解。 最近的证据表明,阻力运动训练与非甾体抗炎药(布洛芬)相结合可有效增加年轻女性的骨密度。 没有研究直接解决抗阻运动后使用布洛芬对老年女性骨骼和肌肉的影响,这些人群患骨质疏松症的风险最大。 本研究的主要目的是调查老年女性(≥65 岁)在监督抗阻运动训练后摄入布洛芬对骨骼和肌肉的安全性和多重影响。
主要假设:布洛芬结合阻力训练将维持老年女性的髋部和腰椎面积骨密度。 次要假设是,在阻力训练后补充布洛芬可以改善臀部和手腕的骨骼结构特性,以及肌肉质量和力量。
研究计划:该研究将使用重复测量、平行组随机设计,其中 100 名女性(≥65 岁)将被随机分配到 4 组之一:1)运动和布洛芬(运动后立即服用 400 毫克); 2) 运动和布洛芬安慰剂; 3) 安慰剂运动和布洛芬,4) 安慰剂运动和布洛芬安慰剂。 女性将每周参加 3 天的锻炼课程。 干预将持续 9 个月。 双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 将用于评估髋部和腰椎区域骨矿物质密度,以及髋部结构和全身瘦组织(即瘦肉组织)的几何变化。 肌肉)质量。 外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 和高分辨率 pQCT 将使我们能够研究手腕骨微结构和前臂肌肉横截面积响应干预的详细变化。 将通过密切监测不良事件来解决安全问题。
相关性:这项试点研究可能会推动布洛芬的新型上市后使用。 此外,它还允许我们的开发研究团队涉足初步数据收集,以便为 CIHR 进行更大规模的随机对照试验 (RCT) 申请提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N5B2
- College of Kinesiology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性 >65 岁
排除标准:
- 骨折风险高
- 在过去 12 个月内使用双膦酸盐、激素替代疗法、选择性雌激素受体调节剂、PTH 或降钙素
- 服用影响骨矿物质代谢的药物
- 患有已知会影响骨矿物质代谢的疾病
- 有严重的骨关节炎
- 目前是吸烟者
- 目前每周参加一次以上的中等强度阻力运动训练
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:非甾体抗炎药
运动训练后服用布洛芬(400 毫克,每周 3 次,持续 9 个月)
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每周 3 天运动训练后服用 400 毫克布洛芬
其他名称:
在研究健身房的监督下每周完成 3 组 8-12 次重复的阻力训练(全身,重点放在桡骨远端)
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安慰剂比较:安慰剂
运动训练后的安慰剂(每周 3 次,持续 9 个月)
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在研究健身房的监督下每周完成 3 组 8-12 次重复的阻力训练(全身,重点放在桡骨远端)
旨在模拟实验药物(布洛芬)的安慰剂
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实验性的:阻力运动
以桡骨远端为重点的 3 组 8-12 次重复阻力训练,每周 3 次,持续 9 个月
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每周 3 天运动训练后服用 400 毫克布洛芬
其他名称:
旨在模拟实验药物(布洛芬)的安慰剂
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假比较器:柔韧性训练
柔韧性训练每周 3 天,每次 1 小时,持续 9 个月
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旨在模拟实验药物(布洛芬)的安慰剂
为期 3 天的全身伸展计划(约 1 小时)将在参与者家中进行,无人监督
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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9 个月时近端股骨和腰椎的 aBMD 相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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通过双能 X 射线吸收测定法评估近端股骨和腰椎的面积骨矿物质密度
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基线和 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 个月时股骨颈截面模量相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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双能 X 射线吸收测定法评估股骨颈截面模量
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基线和 9 个月
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9 个月时桡骨远端骨强度指数相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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高分辨率外周定量计算机断层扫描评估桡骨远端骨强度指数
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基线和 9 个月
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9 个月时径向轴应力应变指数相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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外周定量计算机断层扫描评估的径向轴应力应变指数
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基线和 9 个月
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9 个月时桡骨干肌肉横截面积相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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通过外周定量计算机断层扫描评估桡骨干肌肉横截面积
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基线和 9 个月
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9 个月时全身瘦组织质量相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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通过双能 X 射线吸收测定法评估全身瘦组织质量
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基线和 9 个月
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9 个月时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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通过重复 1 次最大二头肌卷曲和腿部推举来评估肌肉力量
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基线和 9 个月
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9 个月时平衡性能相对于基线的变化
大体时间:基线和 9 个月
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通过在平衡板上串联步行评估平衡性能
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基线和 9 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将不良事件作为安全性衡量标准的参与者人数和将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间:连续9个月
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参与者报告的不良事件并在“不良事件”表格中绘制图表
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连续9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12-256
- DC0190GP (其他赠款/资助编号:Canadian Institutes of Health Research)
计划个人参与者数据 (IPD)
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