심부전 환자의 횡격막 호흡 재훈련에 따른 건강 행동 관련 결과
2024년 10월 15일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 심호흡 연습("DBR" - 횡격막 호흡 재훈련)이 어떻게 건강 결과를 개선하고 심부전 환자가 단축을 성공적으로 조절하여 건강 증진 활동에 참여할 수 있는지에 대한 정보를 제공하는 것입니다. 호흡곤란(호흡곤란).
연구 개요
상세 설명
심부전(HF) 환자에서 피로를 동반한 병원 재입원의 주요 원인이자 가장 강력한 예측인자인 호흡곤란(숨가쁨)은 신체 활동(PA) 감소로 이어지는 기능 수정의 주요 원인입니다.
호흡곤란과 피로는 활동 회피로 이어지고, 이후 근육 상태가 악화되며 심지어 더 낮은 수준의 활동에서도 호흡곤란이 더욱 증가합니다.
우울증은 지각된 기능 상태 및 호흡곤란과 중간 정도의 관계가 있기 때문에 PA를 더욱 감소시키고 일상 생활 활동(ADL)의 장애를 증가시킬 수 있습니다.
호흡곤란을 최소화하거나 완화하고 동기를 부여하는 전략은 PA 순응도를 개선하고 결과적으로 HF 환자의 피로, 근육 약화, PA 자체, 기능 상태, 장애 및 우울증을 개선하는 데 필수적입니다.
따라서 횡격막 호흡 재훈련(DBR) 또는 느린 호흡 패턴의 심호흡, 호흡곤란 감소에 초점, DBR에 대한 자기 효능감 및 DBR 동안 비공식 간병인 지원에 의해 조정되는 것은 HF의 나선형 효과에 긍정적인 영향을 미치는 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. .
이 파일럿/타당성 연구의 목적은 호흡곤란, 피로, 근육 약화의 1차 결과와 PA, 기능 상태, 우울증, 장애, 우울증.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, 미국, 68025
- Fremont Cardiovascular Specialists
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7830
- University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뉴욕심장협회(NYHA)에서 분류한 III~IV급 심부전이 있는 19세 이상의 성인
- 연구에 참여하는 것이 무엇인지 설명할 수 있음으로써 인지적으로 온전함을 나타냅니다.
- 참가자에게 기꺼이 지원을 제공할 일관된 비공식 간병인과 전화
- 시골 지역에 거주하는 사람(인구 2,500명 미만)(U.S. Census, 1995).
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 심근경색 또는 관상동맥우회술
- 활성 흉통
- 조절되지 않는 부정맥(심방 세동 또는 심실 빈맥)
- 이식 목록에 있거나 심실 보조 장치가 있는 경우
- 근력에 영향을 미치거나 6분 걷기 테스트(6MWT)를 방해하는 골격 또는 신경학적 상태(절단, 중증 관절염, 파킨슨병, 뇌졸중 또는 중증 신경병증)
- 중증 COPD 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 횡격막 호흡 재훈련
4초 동안 천천히 코로 숨을 들이쉬고 6초 동안 천천히 입으로 숨을 내쉬는 느린 호흡 패턴의 횡격막 호흡 재훈련(DBR)과 DBR에 대한 자기효능감에 의해 매개됨.
이 그룹의 환자는 집에서 DBR 개입을 수행하는 방법에 대해 직접 자세한 지침을 받게 됩니다.
그들은 심호흡을 하는 방법에 대해 연구원들에게 반환 시연을 제공할 것입니다.
그들은 또한 DBR 개입에 대한 서면 대본을 받게 됩니다.
스크립트 외에도 이 그룹의 환자는 3개의 오디오 CD(1주차용 1개[5분 DBR], 2주차용 1개[10분 DBR], 3-8주차용 1개[15분 DBR])를 받게 됩니다. ), PI에서 개발하여 심호흡을 연습하는 데 사용합니다.
|
4초 동안 천천히 코로 숨을 들이쉬고 6초 동안 천천히 입으로 숨을 내쉬는 느린 호흡 패턴의 횡격막 호흡 재훈련(DBR)과 DBR에 대한 자기효능감에 의해 매개됨.
이 그룹의 환자는 집에서 DBR 개입을 수행하는 방법에 대해 직접 자세한 지침을 받게 됩니다.
그들은 심호흡을 하는 방법에 대해 연구원들에게 반환 시연을 제공할 것입니다.
그들은 또한 DBR 개입에 대한 서면 대본을 받게 됩니다.
스크립트 외에도 이 그룹의 환자는 3개의 오디오 CD(1주차용 1개[5분 DBR], 2주차용 1개[10분 DBR], 3-8주차용 1개[15분 DBR])를 받게 됩니다. ), PI에서 개발하여 심호흡을 연습하는 데 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡을 분당 6회까지 느리게 하여 숨가쁨과 피로를 조절하는 심호흡의 효과.
기간: 기준선, 8주 개입 후 및 8주 개입 후 3개월
|
호흡곤란은 KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)에 의해 측정되며 일상생활의 기본활동(ADL), 일상생활의 도구적 활동(IADL) 및 기타 신체 기능과 관련된 활동으로 구성된 활동에서 발생하는 호흡곤란 18개 항목을 10을 사용하여 측정합니다. -포인트 Liker 척도.
피로도는 PROMIS-57 Profile v.10의 8개 항목으로 측정됩니다.
|
기준선, 8주 개입 후 및 8주 개입 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심호흡이 근력, 신체활동, 기능상태, 일상생활활동장애, 일상생활도구활동, 우울증, 삶의 질 등의 2차적 결과에 미치는 영향.
기간: 기준선, 8주 개입 후 및 8주 개입 후 3개월
|
근력은 Nicholas 동력계(Model 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN)로 측정합니다.
신체 활동은 Behavioral Risk Factor Surveillance System(BRFSS)(BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart(Respironics, Inc.) 및 ActiGraph(Model GT3X, Pensacola, FL)의 7개 항목으로 측정됩니다.
기능 상태는 6-MWT 및 Timed Get Up & Go로 측정됩니다.
ADL 및 IADL의 장애는 기본 ADL(목욕, 옷입기, 식사, 이동, 배변, 배변) 및 IADL(쇼핑, 교통, 전화, 식사 준비, 가사, 약물 복용)로 구성된 13가지 활동 수행의 제한 및 수정으로 측정됩니다. , 및 취급 돈) Older American Resource Services(OARS) 도구에서 가져온 것입니다.
우울증은 4점 Likert 척도를 사용하여 21개 항목 Beck Depression Inventory II(Beck et al., 1996)로 평가됩니다.
삶의 질은 EuroQol 5-D(EQ-5D; The EuroQol Group, 1990)로 측정됩니다.
|
기준선, 8주 개입 후 및 8주 개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
- 연구 책임자: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .