Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky související se zdravotním chováním s rekvalifikací bráničního dýchání u pacientů se srdečním selháním

9. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je poskytnout informace o tom, jak může nácvik hlubokého dýchání („DBR“ – přetrénování bráničního dýchání) zlepšit zdravotní výsledky a pravděpodobnost, že se pacienti se srdečním selháním zapojí do činností podporujících zdraví tím, že budou úspěšně kontrolovat svou dušnost. dechu (dušnost).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se srdečním selháním (HF) je dušnost (dušnost), klíčový přispěvatel a nejsilnější prediktor hlavního důvodu pro opětovné přijetí do nemocnice s únavou, primárními důvody pro modifikaci funkce vedoucí ke snížení fyzické aktivity (PA). Dušnost a únava vedou k vyhýbání se aktivitě, následné svalové dekondici a dalšímu nárůstu dušnosti při ještě nižších úrovních aktivity. Deprese, kvůli svému mírnému vztahu jak s vnímaným funkčním stavem, tak s dušností, může dále snižovat PA a zvyšovat neschopnost v činnostech denního života (ADL). Strategie pro minimalizaci nebo zmírnění dušnosti a pro posílení motivace jsou nezbytné pro zlepšení adherence k PA a následně zlepšení únavy, svalové slabosti, PA samotné, funkčního stavu, invalidity a deprese u pacientů se srdečním selháním. Přetrénování bráničního dýchání (DBR) nebo hluboké dýchání s pomalým dechovým vzorem, zaměřené na snížení dušnosti a zprostředkované Self-efficacy for DBR a neformální podporou pečovatele během DBR, tedy poskytují inovativní přístup k pozitivnímu ovlivnění spirálovitých účinků HF. . Účelem této pilotní studie/studie proveditelnosti je vyhodnotit intervenci přeškolování bráničního dýchání (DBR), která zahrnuje neformální koučování pečovatele ke zlepšení primárních výsledků dušnosti, únavy a svalové slabosti a sekundárních výsledků PA, funkčního stavu, deprese, invalidita a deprese.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Fremont Cardiovascular Specialists
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7830
        • University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 19 let nebo starší, kteří mají srdeční selhání třídy III až IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA)
  • kognitivně intaktní, což naznačuje schopnost popsat, co bude účast ve studii zahrnovat
  • mít důsledného neformálního pečovatele, který je ochotný poskytnout účastníkům podporu, a telefon
  • s bydlištěm ve venkovské oblasti (počet obyvatel méně než 2 500) (Sčítání lidu v USA, 1995).

Kritéria vyloučení:

  • infarkt myokardu nebo koronární bypass během posledních tří měsíců
  • aktivní bolest na hrudi
  • nekontrolovaná arytmie (fibrilace síní nebo ventrikulární tachykardie)
  • na transplantačním seznamu nebo má komorové asistenční zařízení
  • kosterní nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit svalovou sílu nebo narušit 6minutový test chůze (6MWT) (amputace, těžká artritida, Parkinsonova choroba, mrtvice nebo těžká neuropatie)
  • anamnéza těžké CHOPN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rekvalifikace bráničního dýchání
Přetrénování bráničního dýchání (DBR) s pomalým dechovým vzorem tak, že se pomalu nadechujte nosem po dobu 4 sekund a pomalu vydechujte ústy po dobu 6 sekund a zprostředkované Self-efficacy pro DBR. Pacienti v této skupině obdrží podrobné instrukce, osobně, jak provádět DBR intervenci doma. Výzkumnému personálu poskytnou zpětnou ukázku, jak provádět hluboké dýchání. Obdrží také písemný scénář zásahu DBR. Kromě scénáře dostanou pacienti v této skupině 3 audio CD (1 pro týden 1 [5min DBR], 1 pro týden 2 [10min DBR], 1 pro týdny 3-8 [15min DBR] ), vyvinuté PI, k použití k procvičování jejich hlubokého dýchání.
Behaviorální: Rekvalifikace bráničního dýchání
Přetrénování bráničního dýchání (DBR) s pomalým dechovým vzorem tak, že se pomalu nadechujte nosem po dobu 4 sekund a pomalu vydechujte ústy po dobu 6 sekund a zprostředkované Self-efficacy pro DBR. Pacienti v této skupině obdrží podrobné instrukce, osobně, jak provádět DBR intervenci doma. Výzkumnému personálu poskytnou zpětnou ukázku, jak provádět hluboké dýchání. Obdrží také písemný scénář zásahu DBR. Kromě scénáře dostanou pacienti v této skupině 3 audio CD (1 pro týden 1 [5min DBR], 1 pro týden 2 [10min DBR], 1 pro týdny 3-8 [15min DBR] ), vyvinuté PI, k použití k procvičování jejich hlubokého dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek hlubokého dýchání na kontrolu dušnosti a únavy zpomalením dýchání na 6 dechů za minutu.
Časové okno: výchozí hodnota, po 8týdenní intervenci a 3 měsíce po 8týdenní intervenci
Dušnost se měří dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) a 18 položkami dušnosti z činností složených ze základních činností každodenního života (ADL), instrumentálních činností každodenního života (IADL) a dalších činností souvisejících s fyzickým fungováním pomocí 10 -bodová Likerova stupnice. Únava bude měřena pomocí 8 položek z PROMIS-57 Profile v.10.
výchozí hodnota, po 8týdenní intervenci a 3 měsíce po 8týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv hlubokého dýchání na sekundární výsledky svalové síly, fyzické aktivity, funkčního stavu, postižení v činnostech každodenního života a instrumentálních činností každodenního života, deprese a kvality života.
Časové okno: výchozí hodnota, po 8týdenní intervenci a 3 měsíce po 8týdenní intervenci
Svalová síla se měří Nicholasovým dynamometrem (Model 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN). Fyzická aktivita se měří pomocí 7 položek z Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart (Respironics, Inc.) a ActiGraph (Model GT3X, Pensacola, FL). Funkční stav je měřen pomocí 6-MWT a časovaného vstávání a vstávání. Postižení u ADL a IADL se měří omezením a modifikací ve výkonu 13 činností složených ze základních ADL (koupání, oblékání, krmení, přesun, zdrženlivost a toaleta) a IADL (nakupování, doprava, telefon, příprava jídel, domácí práce, užívání léků). a manipulace s penězi) převzaté z nástroje Older American Resource Services (OARS). Deprese je hodnocena 21-položkovým Beck Depression Inventory II (Beck et al., 1996) pomocí 4-bodové Likertovy škály. Kvalita života se měří pomocí EuroQol 5-D (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990).
výchozí hodnota, po 8týdenní intervenci a 3 měsíce po 8týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
  • Ředitel studie: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0179-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Rekvalifikace bráničního dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit