Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki związane z zachowaniem zdrowotnym w przypadku przekwalifikowania oddychania przeponowego u pacjentów z niewydolnością serca

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem niniejszej pracy jest dostarczenie informacji, w jaki sposób praktyka głębokiego oddychania („DBR” – retrening oddechu przeponowego) może poprawić wyniki zdrowotne i prawdopodobieństwo zaangażowania pacjentów z niewydolnością serca w działania prozdrowotne poprzez skuteczną kontrolę duszności oddechu (duszność).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z niewydolnością serca (HF) duszność (duszność), kluczowy czynnik i najsilniejszy predyktor głównej przyczyny ponownej hospitalizacji z powodu zmęczenia, są głównymi przyczynami modyfikacji funkcji prowadzących do zmniejszenia aktywności fizycznej (PA). Duszność i zmęczenie prowadzą do unikania aktywności, późniejszego osłabienia mięśni i dalszego nasilenia duszności przy jeszcze niższych poziomach aktywności. Depresja, ze względu na swój umiarkowany związek zarówno z postrzeganym stanem funkcjonalnym, jak i dusznością, może dodatkowo zmniejszać PA i zwiększać niepełnosprawność w codziennych czynnościach (ADL). Strategie minimalizowania lub łagodzenia duszności i zwiększania motywacji są niezbędne dla poprawy przestrzegania PA, a co za tym idzie, zmniejszenia zmęczenia, osłabienia mięśni, samego PA, stanu funkcjonalnego, niesprawności i depresji u pacjentów z HF. Tak więc przekwalifikowanie oddychania przeponowego (DBR) lub głębokie oddychanie z powolnym wzorcem oddychania, skupienie się na zmniejszeniu duszności i pośredniczenie w zakresie poczucia własnej skuteczności dla DBR i nieformalnego wsparcia opiekuna podczas DBR zapewniają innowacyjne podejście, które pozytywnie wpływa na spiralne skutki HF . Celem tego pilotażowego/studium wykonalności jest ocena interwencji polegającej na przekwalifikowaniu oddychania przeponowego (DBR), która obejmuje nieformalny coaching opiekuna w celu poprawy głównych wyników duszności, zmęczenia i osłabienia mięśni oraz drugorzędnych wyników PA, stanu funkcjonalnego, depresji, niepełnosprawność i depresja.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Fremont Cardiovascular Specialists
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7830
        • University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 19 lat lub starsi z niewydolnością serca klasy III do IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA)
  • nienaruszony poznawczo, na co wskazuje umiejętność opisania, na czym będzie polegał udział w badaniu
  • mieć stałego opiekuna nieformalnego, który jest chętny do udzielania wsparcia uczestnikom oraz telefon
  • mieszkający na obszarach wiejskich (populacja poniżej 2500) (Spis ludności Stanów Zjednoczonych, 1995).

Kryteria wyłączenia:

  • zawał mięśnia sercowego lub operacja pomostowania tętnic wieńcowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • aktywny ból w klatce piersiowej
  • niekontrolowana arytmia (migotanie przedsionków lub częstoskurcz komorowy)
  • znajduje się na liście przeszczepów lub ma urządzenie wspomagające komorę
  • stany szkieletowe lub neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na siłę mięśni lub zakłócić 6-minutowy test marszu (6MWT) (amputacja, ciężkie zapalenie stawów, choroba Parkinsona, udar lub ciężka neuropatia)
  • ciężka POChP w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oddychania przeponowego
Ponowne szkolenie w zakresie oddychania przeponowego (DBR) z powolnym wzorcem oddychania, takim jak powolny wdech przez nos przez 4 sekundy i powolny wydech przez usta przez 6 sekund, przy pośrednictwie Poczucia własnej skuteczności dla DBR. Pacjenci z tej grupy otrzymają szczegółowe instrukcje, osobiście, jak przeprowadzić interwencję DBR w domu. Zapewnią personelowi badawczemu ponowną demonstrację, jak wykonywać głębokie oddychanie. Otrzymają również pisemny scenariusz interwencji DBR. Oprócz scenariusza pacjenci z tej grupy otrzymają 3 płyty audio CD (1 na tydzień 1 [5-min DBR], 1 na tydzień 2 [10-min DBR], 1 na tygodnie 3-8 [15-min DBR] ), opracowany przez PI, do wykorzystania do ćwiczenia głębokiego oddychania.
Behawioralne: Trening oddychania przeponowego
Ponowne szkolenie w zakresie oddychania przeponowego (DBR) z powolnym wzorcem oddychania, takim jak powolny wdech przez nos przez 4 sekundy i powolny wydech przez usta przez 6 sekund, przy pośrednictwie Poczucia własnej skuteczności dla DBR. Pacjenci z tej grupy otrzymają szczegółowe instrukcje, osobiście, jak przeprowadzić interwencję DBR w domu. Zapewnią personelowi badawczemu ponowną demonstrację, jak wykonywać głębokie oddychanie. Otrzymają również pisemny scenariusz interwencji DBR. Oprócz scenariusza pacjenci z tej grupy otrzymają 3 płyty audio CD (1 na tydzień 1 [5-min DBR], 1 na tydzień 2 [10-min DBR], 1 na tygodnie 3-8 [15-min DBR] ), opracowany przez PI, do wykorzystania do ćwiczenia głębokiego oddychania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt głębokiego oddychania w celu kontrolowania duszności i zmęczenia poprzez spowolnienie oddychania do 6 oddechów na minutę.
Ramy czasowe: linii bazowej, po 8-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po 8-tygodniowej interwencji
Duszność jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) i 18 pozycji dotyczących duszności z czynności składających się z podstawowych czynności życia codziennego (ADL), instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) i innych czynności związanych z funkcjonowaniem fizycznym przy użyciu skali 10 -punktowa skala Likera. Zmęczenie będzie mierzone za pomocą 8 pozycji z PROMIS-57 Profile v.10.
linii bazowej, po 8-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ głębokiego oddychania na drugorzędne wyniki siły mięśni, aktywność fizyczną, stan funkcjonalny, niepełnosprawność w czynnościach życia codziennego i czynności instrumentalne w życiu codziennym, depresję i jakość życia.
Ramy czasowe: linii bazowej, po 8-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po 8-tygodniowej interwencji
Siłę mięśni mierzy się za pomocą dynamometru Nicholasa (Model 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN). Aktywność fizyczna jest mierzona za pomocą 7 pozycji z Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart (Respironics, Inc.) i ActiGraph (Model GT3X, Pensacola, Floryda). Stan funkcjonalny jest mierzony za pomocą 6-MWT i Timed Get Up & Go. Niepełnosprawność w ADL i IADL jest mierzona poprzez ograniczenie i modyfikację wykonywania 13 czynności składających się z podstawowych ADL (kąpiel, ubieranie się, karmienie, przenoszenie, wstrzemięźliwość i toaleta) i IADL (zakupy, transport, telefon, przygotowywanie posiłków, prace domowe, przyjmowanie leków) i obsługa pieniędzy) zaczerpnięte z narzędzia Older American Resource Services (OARS). Depresję ocenia się za pomocą 21-itemowego Inwentarza Depresji Becka II (Beck i in., 1996) przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Jakość życia mierzy się za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-D (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990).
linii bazowej, po 8-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
  • Dyrektor Studium: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0179-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening oddychania przeponowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj