Resultados relacionados ao comportamento de saúde com o retreinamento da respiração diafragmática em pacientes com insuficiência cardíaca
15 de outubro de 2024 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é fornecer informações sobre como a prática da respiração profunda ("DBR" - retreinamento da respiração diafragmática) pode melhorar os resultados de saúde e a probabilidade de pacientes com insuficiência cardíaca se envolverem em atividades de promoção da saúde, controlando com sucesso sua falta da respiração (dispnéia).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com insuficiência cardíaca (IC), a dispneia (falta de ar), um dos principais contribuintes e o preditor mais forte de uma das principais razões para readmissão hospitalar com fadiga, são as principais razões para a modificação da função levando à diminuição da atividade física (AF).
A dispneia e a fadiga levam à evitação da atividade, subsequente descondicionamento muscular e aumentos adicionais da dispneia em níveis ainda mais baixos de atividade.
A depressão, por causa de sua relação moderada tanto com o estado funcional percebido quanto com a dispneia, pode diminuir ainda mais a AF e aumentar a incapacidade nas atividades da vida diária (AVDs).
Estratégias para minimizar ou mitigar a dispneia e aumentar a motivação são imperativas para melhorar a adesão à AF e, por sua vez, melhorar a fadiga, a fraqueza muscular, a própria AF, o estado funcional, a incapacidade e a depressão em pacientes com IC.
Assim, o retreinamento da respiração diafragmática (DBR) ou a respiração profunda com um padrão de respiração lenta, com foco na diminuição da dispneia e mediada pela autoeficácia para DBR e apoio informal do cuidador durante a DBR fornecem uma abordagem inovadora para impactar positivamente os efeitos em espiral da IC .
O objetivo deste estudo piloto/viabilidade é avaliar uma intervenção de retreinamento da respiração diafragmática (DBR) que incorpora o treinamento informal do cuidador para melhorar os resultados primários de dispneia, fadiga e fraqueza muscular, e os resultados secundários de PA, estado funcional, depressão, incapacidade e depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
- Fremont Cardiovascular Specialists
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7830
- University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 19 anos ou mais com insuficiência cardíaca de Classe III a IV, conforme classificado pela New York Heart Association (NYHA)
- cognitivamente intacto indicado por ser capaz de descrever o que a participação no estudo envolverá
- ter um cuidador informal consistente, que esteja disposto a fornecer suporte aos participantes e um telefone
- residindo em uma área rural (população inferior a 2.500) (Censo dos EUA, 1995).
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos três meses
- dor no peito ativa
- arritmia descontrolada (fibrilação atrial ou taquicardia ventricular)
- em lista de transplante ou possui dispositivo de assistência ventricular
- condições esqueléticas ou neurológicas que afetariam a força muscular ou interfeririam no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) (amputação, artrite grave, Parkinson, acidente vascular cerebral ou neuropatia grave)
- história de DPOC grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retreinamento da Respiração Diafragmática
Retreinamento da respiração diafragmática (DBR) com um padrão respiratório lento, de modo que inspire lentamente pelo nariz por 4 segundos e expire lentamente pela boca por 6 segundos e mediado pela autoeficácia para DBR.
Os pacientes deste grupo receberão instruções detalhadas, pessoalmente, sobre como realizar a intervenção DBR em casa.
Eles fornecerão uma demonstração de retorno à equipe de pesquisa sobre como fazer a respiração profunda.
Eles também receberão um roteiro escrito da intervenção DBR.
Além do roteiro, os pacientes deste grupo receberão 3 CDs de áudio (1 para a semana 1 [5 min DBR], 1 para a semana 2 [10 min DBR], 1 para as semanas 3-8 [15 min DBR] ), desenvolvido pelo PI, para praticar a respiração profunda.
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Retreinamento da respiração diafragmática (DBR) com um padrão respiratório lento, de modo que inspire lentamente pelo nariz por 4 segundos e expire lentamente pela boca por 6 segundos e mediado pela autoeficácia para DBR.
Os pacientes deste grupo receberão instruções detalhadas, pessoalmente, sobre como realizar a intervenção DBR em casa.
Eles fornecerão uma demonstração de retorno à equipe de pesquisa sobre como fazer a respiração profunda.
Eles também receberão um roteiro escrito da intervenção DBR.
Além do roteiro, os pacientes deste grupo receberão 3 CDs de áudio (1 para a semana 1 [5 min DBR], 1 para a semana 2 [10 min DBR], 1 para as semanas 3-8 [15 min DBR] ), desenvolvido pelo PI, para praticar a respiração profunda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da respiração profunda para controlar a falta de ar e a fadiga, diminuindo a respiração para 6 respirações por minuto.
Prazo: linha de base, após 8 semanas de intervenção e 3 meses após 8 semanas de intervenção
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A dispneia é medida pelo Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) e por 18 itens de dispneia de atividades compostas por atividades básicas da vida diária (AVDs), atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) e outras atividades relacionadas ao funcionamento físico usando um 10 escala Liker de -pontos.
A fadiga será medida por 8 itens do Perfil PROMIS-57 v.10.
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linha de base, após 8 semanas de intervenção e 3 meses após 8 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da respiração profunda nos desfechos secundários de força muscular, atividade física, estado funcional, incapacidade nas atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária, depressão e qualidade de vida.
Prazo: linha de base, após 8 semanas de intervenção e 3 meses após 8 semanas de intervenção
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A força muscular é medida pelo dinamômetro Nicholas (Modelo 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN).
A atividade física é medida por 7 itens do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart (Respironics, Inc.) e ActiGraph (Modelo GT3X, Pensacola, FL).
O status funcional é medido por 6-MWT e Timed Get Up & Go.
A incapacidade em AVDs e AIVDs é medida pela restrição e modificação no desempenho de 13 atividades compostas por AVDs básicas (banho, vestir, alimentação, transferência, continência e toalete) e AIVDs (fazer compras, transporte, telefone, preparar refeições, tarefas domésticas, tomar medicamentos , e manuseio de dinheiro) retirados da ferramenta Older American Resource Services (OARS).
A depressão é avaliada por 21 itens do Inventário de Depressão de Beck II (Beck et al., 1996) usando uma escala Likert de 4 pontos.
A qualidade de vida é medida pelo EuroQol 5-D (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990).
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linha de base, após 8 semanas de intervenção e 3 meses após 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
- Diretor de estudo: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
25 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0179-09-FB
- 5P20NR011404-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .