Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты, связанные с поведением в отношении здоровья, при переобучении диафрагмальному дыханию у пациентов с сердечной недостаточностью

9 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Цель этого исследования — предоставить информацию о том, как практика глубокого дыхания («DBR» — повторное обучение диафрагмальному дыханию) может улучшить результаты для здоровья и вероятность того, что пациенты с сердечной недостаточностью будут заниматься оздоровительной деятельностью, успешно контролируя свою одышку. дыхания (одышка).

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов с сердечной недостаточностью (СН) одышка (одышка), ключевой фактор и самый сильный предиктор основной причины повторной госпитализации с усталостью, является основной причиной изменения функции, приводящего к снижению физической активности (ФА). Одышка и усталость приводят к избеганию активности, последующему ухудшению состояния мышц и дальнейшему усилению одышки даже при более низких уровнях активности. Депрессия, из-за ее умеренной связи как с воспринимаемым функциональным статусом, так и с одышкой, может еще больше снизить ФА и повысить инвалидность в повседневной жизни (ADL). Стратегии минимизации или смягчения одышки и повышения мотивации необходимы для улучшения приверженности к ФА и, в свою очередь, для улучшения утомляемости, мышечной слабости, самой ФА, функционального состояния, инвалидности и депрессии у пациентов с СН. Таким образом, повторное обучение диафрагмальному дыханию (DBR) или глубокое дыхание с медленным дыханием, направленное на уменьшение одышки и опосредованное самоэффективностью для DBR и неформальной поддержкой опекуна во время DBR, обеспечивают инновационный подход, чтобы положительно повлиять на спиральные эффекты СН. . Цель этого экспериментального/технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы оценить вмешательство по переобучению диафрагмальному дыханию (DBR), которое включает в себя неформальное обучение лиц, осуществляющих уход, для улучшения первичных исходов одышки, утомляемости и мышечной слабости, а также вторичных исходов ФА, функционального состояния, депрессии, инвалидность, депрессия.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • Fremont Cardiovascular Specialists
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7830
        • University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые в возрасте 19 лет и старше с сердечной недостаточностью класса III–IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • когнитивно неповрежденный, на что указывает способность описать, что будет включать участие в исследовании
  • иметь постоянного неформального опекуна, который готов оказать поддержку участникам, и телефон
  • проживающие в сельской местности (население менее 2500 человек) (перепись населения США, 1995 г.).

Критерий исключения:

  • инфаркт миокарда или коронарное шунтирование в течение последних трех месяцев
  • активная боль в груди
  • неконтролируемая аритмия (фибрилляция предсердий или желудочковая тахикардия)
  • в списке на трансплантацию или имеет вспомогательное желудочковое устройство
  • скелетные или неврологические состояния, которые могут повлиять на мышечную силу или помешать тесту 6-минутной ходьбы (6MWT) (ампутация, тяжелый артрит, болезнь Паркинсона, инсульт или тяжелая невропатия)
  • история тяжелой ХОБЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повторное обучение диафрагмальному дыханию
Переобучение диафрагмальному дыханию (DBR) с медленным дыханием, таким как медленный вдох через нос в течение 4 секунд и медленный выдох через рот в течение 6 секунд, и опосредованная самоэффективностью для DBR. Пациенты в этой группе получат подробные инструкции лично о том, как проводить вмешательство DBR в домашних условиях. Они продемонстрируют исследовательскому персоналу, как делать глубокое дыхание. Они также получат письменный сценарий вмешательства DBR. В дополнение к сценарию пациенты этой группы получат 3 аудио компакт-диска (1 на 1-ю неделю [5-минутный DBR], 1 на 2-ю неделю [10-минутный DBR], 1 на 3-8 недели [15-минутный DBR] ), разработанные PI, чтобы использовать их для практики глубокого дыхания.
Переобучение диафрагмальному дыханию (DBR) с медленным дыханием, таким как медленный вдох через нос в течение 4 секунд и медленный выдох через рот в течение 6 секунд, и опосредованная самоэффективностью для DBR. Пациенты в этой группе получат подробные инструкции лично о том, как проводить вмешательство DBR в домашних условиях. Они продемонстрируют исследовательскому персоналу, как делать глубокое дыхание. Они также получат письменный сценарий вмешательства DBR. В дополнение к сценарию пациенты этой группы получат 3 аудио компакт-диска (1 на 1-ю неделю [5-минутный DBR], 1 на 2-ю неделю [10-минутный DBR], 1 на 3-8 недели [15-минутный DBR] ), разработанные PI, чтобы использовать их для практики глубокого дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект глубокого дыхания для контроля одышки и усталости за счет замедления дыхания до 6 вдохов в минуту.
Временное ограничение: исходный уровень, после 8-недельного вмешательства и через 3 месяца после 8-недельного вмешательства
Одышка измеряется с помощью опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) и 18 пунктов одышки от действий, состоящих из основных действий повседневной жизни (ADL), инструментальных действий повседневной жизни (IADL) и других действий, связанных с физическим функционированием, с использованием 10 -балльная шкала Лайкера. Утомляемость будет измеряться по 8 пунктам из Профиля PROMIS-57 v.10.
исходный уровень, после 8-недельного вмешательства и через 3 месяца после 8-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние глубокого дыхания на вторичные результаты мышечной силы, физической активности, функционального состояния, инвалидности в повседневной деятельности и инструментальной деятельности в повседневной жизни, депрессии и качества жизни.
Временное ограничение: исходный уровень, после 8-недельного вмешательства и через 3 месяца после 8-недельного вмешательства
Мышечная сила измеряется с помощью динамометра Николаса (модель 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN). Физическая активность измеряется с помощью 7 пунктов из Системы наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart (Respironics, Inc.) и ActiGraph (Model GT3X, Pensacola, FL). Функциональный статус измеряется с помощью 6-MWT и Timed Get Up & Go. Инвалидность в ADL и IADL измеряется ограничением и изменением выполнения 13 видов деятельности, состоящих из основных ADL (купание, одевание, кормление, транспортировка, воздержание и туалет) и IADL (покупки, транспорт, телефон, приготовление пищи, работа по дому, прием лекарств). и управление деньгами), взятые из инструмента Older American Resource Services (OARS). Депрессию оценивают с помощью Опросника депрессии Бека II, состоящего из 21 пункта (Beck et al., 1996) с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Качество жизни измеряется EuroQol 5-D (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990).
исходный уровень, после 8-недельного вмешательства и через 3 месяца после 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
  • Директор по исследованиям: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0179-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Подписаться