Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsadfærdsrelaterede resultater med genoptræning af diafragmatisk vejrtrækning hos hjertesvigtspatienter

9. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at give information om, hvordan praktisering af dyb vejrtrækning ("DBR" - diaphragmatic breathing re-training) kan forbedre sundhedsresultaterne og sandsynligheden for, at hjertesvigtpatienter deltager i sundhedsfremmende aktiviteter ved at kontrollere deres korthed. åndedræt (dyspnø).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med hjertesvigt (HF) er dyspnø (åndenød), en nøglefaktor til og den stærkeste forudsigelse for en hovedårsag til hospitalsgenindlæggelse med træthed, de primære årsager til ændring i funktion, der fører til nedsat fysisk aktivitet (PA). Dyspnø og træthed fører til at undgå aktivitet, efterfølgende muskeldekonditionering og yderligere stigninger af dyspnø ved endnu lavere aktivitetsniveauer. Depression kan på grund af dets moderate forhold både med opfattet funktionel status og dyspnø yderligere mindske PA og øge handicap i dagligdagens aktiviteter (ADL'er). Strategier til at minimere eller mildne dyspnø og for at booste motivationen er bydende nødvendigt for at forbedre overholdelse af PA, og til gengæld forbedre træthed, muskelsvaghed, PA selv, funktionsstatus, handicap og depression hos HF-patienter. Således giver diaphragmatic breathing retraining (DBR) eller dyb vejrtrækning med et langsomt åndedrætsmønster, fokus på at mindske dyspnø og medieret af Self-efficacy for DBR og uformel omsorgspersonstøtte under DBR en innovativ tilgang til en positiv indvirkning på de spiralformede effekter af HF . Formålet med denne pilot-/gennemførlighedsundersøgelse er at evaluere en diaphragmatic breathing retraining (DBR) intervention, der inkorporerer uformel coaching af omsorgspersoner for at forbedre de primære resultater af dyspnø, træthed og muskelsvaghed, og de sekundære resultater af PA, funktionel status, depression, handicap og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Fremont Cardiovascular Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7830
        • University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne på 19 år eller ældre, der har klasse III til IV hjertesvigt som klassificeret af New York Heart Association (NYHA)
  • kognitivt intakt angivet ved at kunne beskrive, hvad deltagelse i undersøgelsen vil indebære
  • have en konsekvent uformel omsorgsperson, som er villig til at yde støtte til deltagerne, og en telefon
  • bosat i et landområde (befolkning mindre end 2.500) (U.S. Census, 1995).

Ekskluderingskriterier:

  • myokardieinfarkt eller koronar bypass-operation inden for de sidste tre måneder
  • aktive brystsmerter
  • ukontrolleret arytmi (atrieflimren eller ventrikulær takykardi)
  • på transplantationslisten eller har ventrikulær hjælpeanordning
  • skelet- eller neurologiske tilstande, der ville påvirke muskelstyrken eller forstyrre 6 minutters gangtest (6MWT) (amputation, svær gigt, Parkinsons, slagtilfælde eller svær neuropati)
  • historie med svær KOL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genoptræning af diafragma vejrtrækning
Diaphragmatic breathing retraining (DBR) med et langsomt åndedrætsmønster, således at trække vejret langsomt ind gennem næsen i 4 sekunder og ånde langsomt ud gennem munden i 6 sekunder og medieret af Self-efficacy for DBR. Patienter i denne gruppe vil personligt modtage detaljerede instruktioner om, hvordan DBR-interventionen skal udføres i hjemmet. De vil give en tilbagevendende demonstration til forskningspersonalet om, hvordan man laver den dybe vejrtrækning. De vil også modtage et skriftligt manuskript over DBR-indgrebet. Ud over scriptet vil patienter i denne gruppe modtage 3 lyd-cd'er (1 til uge 1 [5-min DBR], 1 til uge 2 [10-min DBR], 1 til uge 3-8 [15-min DBR] ), udviklet af PI, til at bruge til at øve deres dybe vejrtrækning.
Diaphragmatic breathing retraining (DBR) med et langsomt åndedrætsmønster, således at trække vejret langsomt ind gennem næsen i 4 sekunder og ånde langsomt ud gennem munden i 6 sekunder og medieret af Self-efficacy for DBR. Patienter i denne gruppe vil personligt modtage detaljerede instruktioner om, hvordan DBR-interventionen skal udføres i hjemmet. De vil give en tilbagevendende demonstration til forskningspersonalet om, hvordan man laver den dybe vejrtrækning. De vil også modtage et skriftligt manuskript over DBR-indgrebet. Ud over scriptet vil patienter i denne gruppe modtage 3 lyd-cd'er (1 til uge 1 [5-min DBR], 1 til uge 2 [10-min DBR], 1 til uge 3-8 [15-min DBR] ), udviklet af PI, til at bruge til at øve deres dybe vejrtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af dyb vejrtrækning til at kontrollere åndenød og træthed ved at bremse vejrtrækningen til 6 vejrtrækninger i minuttet.
Tidsramme: baseline, efter 8 ugers intervention og 3 måneder efter 8 ugers intervention
Dyspnø måles ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) og ved 18 punkter af dyspnø fra aktiviteter sammensat af grundlæggende daglige aktiviteter (ADL'er), instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er) og andre aktiviteter relateret til fysisk funktion ved hjælp af en 10 -punkt Liker skala. Træthed vil blive målt ved 8-elementer fra PROMIS-57 Profile v.10.
baseline, efter 8 ugers intervention og 3 måneder efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af dyb vejrtrækning på de sekundære resultater af muskelstyrke, fysisk aktivitet, funktionel status, handicap i daglige aktiviteter og instrumentelle aktiviteter daglige liv, depression og livskvalitet.
Tidsramme: baseline, efter 8 ugers intervention og 3 måneder efter 8 ugers intervention
Muskelstyrken måles med Nicholas dynamometer (model 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN). Fysisk aktivitet måles ved 7 punkter fra Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart (Respironics, Inc.) og ActiGraph (Model GT3X, Pensacola, FL). Funktionel status måles ved 6-MWT og Timed Get Up & Go. Handicap i ADL'er og IADL'er måles ved begrænsning og modifikation i udførelsen af ​​13 aktiviteter, der består af grundlæggende ADL'er (badning, påklædning, fodring, forflytning, kontinens og toilet) og IADL'er (indkøb, transport, telefon, tilberedning af måltider, husarbejde, medicinering og håndtering af penge) taget fra Older American Resource Services (OARS)-værktøjet. Depression vurderes ved 21-punkts Beck Depression Inventory II (Beck et al., 1996) ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Livskvalitet måles ved EuroQol 5-D (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990).
baseline, efter 8 ugers intervention og 3 måneder efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
  • Studieleder: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2013

Først opslået (Anslået)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0179-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Genoptræning af diafragma vejrtrækning

3
Abonner