Gesundheitsverhaltensbezogene Ergebnisse mit Umschulung der Zwerchfellatmung bei Patienten mit Herzinsuffizienz
15. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen darüber bereitzustellen, wie das Üben von tiefer Atmung ("DBR" - Diaphragmaatmungsumschulung) die Gesundheitsergebnisse und die Wahrscheinlichkeit von Herzinsuffizienzpatienten verbessern kann, sich an gesundheitsfördernden Aktivitäten zu beteiligen, indem ihre Kurzatmigkeit erfolgreich kontrolliert wird Atemnot (Dyspnoe).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) ist Dyspnoe (Kurzatmigkeit), ein wesentlicher Faktor und der stärkste Prädiktor für einen Hauptgrund für eine erneute Krankenhauseinweisung mit Müdigkeit, der Hauptgrund für Funktionsänderungen, die zu einer verminderten körperlichen Aktivität (PA) führen.
Dyspnoe und Erschöpfung führen zu Aktivitätsvermeidung, anschließender Muskeldekonditionierung und einer weiteren Zunahme der Dyspnoe bei noch niedrigeren Aktivitätsniveaus.
Depression kann aufgrund ihrer mäßigen Beziehung sowohl zum wahrgenommenen funktionellen Status als auch zu Dyspnoe die PA weiter verringern und die Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) erhöhen.
Strategien zur Minimierung oder Milderung von Dyspnoe und zur Steigerung der Motivation sind unerlässlich, um die Einhaltung der PA zu verbessern und im Gegenzug Müdigkeit, Muskelschwäche, PA selbst, Funktionsstatus, Behinderung und Depression bei Herzinsuffizienz-Patienten zu verbessern.
Daher bieten Umschulung der Zwerchfellatmung (DBR) oder tiefe Atmung mit einem langsamen Atemmuster, ein Fokus auf die Verringerung der Dyspnoe und vermittelt durch Selbstwirksamkeit für DBR und informelle Unterstützung durch Pflegekräfte während der DBR einen innovativen Ansatz, um die spiralförmigen Auswirkungen von Herzinsuffizienz positiv zu beeinflussen .
Der Zweck dieser Pilot-/Machbarkeitsstudie ist es, eine Intervention zur Umschulung der Zwerchfellatmung (DBR) zu evaluieren, die ein informelles Coaching der Pflegekraft beinhaltet, um die primären Ergebnisse von Dyspnoe, Müdigkeit und Muskelschwäche und die sekundären Ergebnisse von PA, Funktionsstatus, Depression, Behinderung und Depressionen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
- Fremont Cardiovascular Specialists
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7830
- University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 19 Jahren mit Herzinsuffizienz der Klassen III bis IV gemäß Klassifizierung durch die New York Heart Association (NYHA)
- kognitiv intakt, indem sie beschreiben können, was die Teilnahme an der Studie beinhaltet
- eine feste informelle Bezugsperson haben, die bereit ist, die Teilnehmer zu unterstützen, und ein Telefon
- mit Wohnsitz in einem ländlichen Gebiet (weniger als 2.500 Einwohner) (U.S. Census, 1995).
Ausschlusskriterien:
- Herzinfarkt oder koronare Bypassoperation innerhalb der letzten drei Monate
- aktiver Brustschmerz
- unkontrollierte Arrhythmie (Vorhofflimmern oder ventrikuläre Tachykardie)
- auf der Transplantationsliste steht oder ein Herzunterstützungssystem hat
- Skelett- oder neurologische Zustände, die die Muskelkraft beeinträchtigen oder den 6-Minuten-Gehtest (6MGT) beeinträchtigen würden (Amputation, schwere Arthritis, Parkinson, Schlaganfall oder schwere Neuropathie)
- Vorgeschichte einer schweren COPD.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Umschulung der Zwerchfellatmung
Umschulung der Zwerchfellatmung (DBR) mit einem langsamen Atemmuster, bei dem Sie 4 Sekunden lang langsam durch die Nase einatmen und 6 Sekunden lang langsam durch den Mund ausatmen, vermittelt durch Selbstwirksamkeit für DBR.
Patienten dieser Gruppe erhalten persönlich detaillierte Anweisungen zur Durchführung der DBR-Intervention zu Hause.
Sie werden dem Forschungspersonal eine Demonstration darüber geben, wie man tief atmet.
Sie erhalten auch ein schriftliches Skript der DBR-Intervention.
Zusätzlich zum Skript erhalten Patienten in dieser Gruppe 3 Audio-CDs (1 für Woche 1 [5-min-DBR], 1 für Woche 2 [10-min-DBR], 1 für die Wochen 3–8 [15-min-DBR] ), entwickelt vom PI, um ihre tiefe Atmung zu üben.
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Umschulung der Zwerchfellatmung (DBR) mit einem langsamen Atemmuster, bei dem Sie 4 Sekunden lang langsam durch die Nase einatmen und 6 Sekunden lang langsam durch den Mund ausatmen, vermittelt durch Selbstwirksamkeit für DBR.
Patienten dieser Gruppe erhalten persönlich detaillierte Anweisungen zur Durchführung der DBR-Intervention zu Hause.
Sie werden dem Forschungspersonal eine Demonstration darüber geben, wie man tief atmet.
Sie erhalten auch ein schriftliches Skript der DBR-Intervention.
Zusätzlich zum Skript erhalten Patienten in dieser Gruppe 3 Audio-CDs (1 für Woche 1 [5-min-DBR], 1 für Woche 2 [10-min-DBR], 1 für die Wochen 3–8 [15-min-DBR] ), entwickelt vom PI, um ihre tiefe Atmung zu üben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung der tiefen Atmung zur Kontrolle von Kurzatmigkeit und Müdigkeit durch Verlangsamung der Atmung auf 6 Atemzüge pro Minute.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8-wöchiger Intervention und 3 Monate nach 8-wöchiger Intervention
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Dyspnoe wird anhand des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) und anhand von 18 Dyspnoe-Elementen aus Aktivitäten gemessen, die sich aus grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) und anderen Aktivitäten im Zusammenhang mit der körperlichen Funktionsfähigkeit zusammensetzen, unter Verwendung einer 10 -Punkt-Liker-Skala.
Die Ermüdung wird anhand von 8 Elementen aus dem PROMIS-57-Profil v.10 gemessen.
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Ausgangswert, nach 8-wöchiger Intervention und 3 Monate nach 8-wöchiger Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung tiefer Atmung auf die sekundären Ergebnisse Muskelkraft, körperliche Aktivität, Funktionsstatus, Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Depression und Lebensqualität.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8-wöchiger Intervention und 3 Monate nach 8-wöchiger Intervention
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Die Muskelkraft wird mit einem Nicholas-Dynamometer (Modell 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN) gemessen.
Körperliche Aktivität wird anhand von 7 Elementen des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart (Respironics, Inc.) und ActiGraph (Modell GT3X, Pensacola, FL) gemessen.
Der Funktionsstatus wird durch 6-MWT und zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen gemessen.
Die Behinderung bei ADLs und IADLs wird anhand der Einschränkung und Veränderung der Ausführung von 13 Aktivitäten gemessen, die sich aus grundlegenden ADLs (Baden, Anziehen, Füttern, Transfer, Kontinenz und Toilette) und IADLs (Einkaufen, Transport, Telefon, Zubereitung von Mahlzeiten, Hausarbeit, Einnahme von Medikamenten) zusammensetzen , und Umgang mit Geld) aus dem Tool Older American Resource Services (OARS).
Depressionen werden anhand des 21-Punkte-Beck-Depressionsinventars II (Beck et al., 1996) unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala beurteilt.
Die Lebensqualität wird anhand des EuroQol 5-D (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990) gemessen.
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Ausgangswert, nach 8-wöchiger Intervention und 3 Monate nach 8-wöchiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
- Studienleiter: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0179-09-FB
- 5P20NR011404-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .