Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyskäyttäytymiseen liittyvät tulokset palleahengityksen uudelleenkoulutuksella sydämen vajaatoimintapotilailla

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa siitä, kuinka syvähengityksen harjoittaminen ("DBR" - diafragmaattisen hengityksen uudelleenkoulutus) voi parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden terveydellisiä tuloksia ja todennäköisyyttä osallistua terveyttä edistäviin toimiin hallitsemalla onnistuneesti lyhyyttään. hengenahdistus (hengitys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hengenahdistus, joka on keskeinen tekijä ja voimakkain ennuste pääasiallisesta väsymykseen liittyvästä sairaalaan takaisinoton syystä, on ensisijainen syy toiminnan muutoksiin, jotka johtavat fyysisen aktiivisuuden laskuun (PA). Hengenahdistus ja väsymys johtavat aktiivisuuden välttämiseen, myöhempään lihasten eheytymiseen ja hengenahdistuksen lisääntymiseen vielä alhaisemmilla aktiivisuustasoilla. Masennus, koska se on kohtalainen suhteessa havaittuun toimintatilaan ja hengenahdistukseen, voi edelleen vähentää PA:ta ja lisätä vammaisuutta päivittäisessä elämässä (ADL). Strategiat hengenahdistuksen minimoimiseksi tai lieventämiseksi ja motivaation lisäämiseksi ovat välttämättömiä PA-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ja vuorostaan ​​väsymyksen, lihasheikkouden, itse PA:n, toimintatilan, vamman ja masennuksen parantamiseksi HF-potilailla. Siten palleahengityksen uudelleenharjoittelu (DBR) tai syvähengitys hidastuneen hengitysmallin kanssa, keskittyen vähentämään hengenahdistusta, ja jota välittävät Self-efficacy for DBR ja epävirallinen hoitajan tuki DBR:n aikana, tarjoavat innovatiivisen lähestymistavan vaikuttaa positiivisesti HF:n spiraalivaikutuksiin. . Tämän pilotti-/toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida diafragmaattisen hengityksen uudelleenkoulutus (DBR) -interventiota, joka sisältää epävirallisen hoitajan valmennusta hengenahdistuksen, väsymyksen ja lihasheikkouden ensisijaisten tulosten sekä PA:n toissijaisten tulosten, toimintatilan, masennuksen, vammaisuus ja masennus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Fremont Cardiovascular Specialists
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7830
        • University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on luokan III–IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) mukaan
  • kognitiivisesti ehjä, mistä on osoituksena kyky kuvata, mitä tutkimukseen osallistuminen sisältää
  • on johdonmukainen epävirallinen omaishoitaja, joka on valmis antamaan tukea osallistujille, ja puhelin
  • asuvat maaseutualueella (väkiluku alle 2 500) (US. Census, 1995).

Poissulkemiskriteerit:

  • sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • aktiivinen rintakipu
  • hallitsematon rytmihäiriö (eteisvärinä tai kammiotakykardia)
  • siirtoluettelossa tai siinä on kammioapulaite
  • luusto- tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat lihasvoimaan tai häiritsevät 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) (amputaatio, vaikea niveltulehdus, Parkinsonin tauti, aivohalvaus tai vaikea neuropatia)
  • vaikea keuhkoahtaumatauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diafragmaattisen hengityksen uudelleenkoulutus
Palleahengityksen uudelleenkoulutus (DBR), jossa on hidas hengitysmalli siten, että hengität hitaasti sisään nenän kautta 4 sekunnin ajan ja hengität hitaasti ulos suun kautta 6 sekunnin ajan. Self-efficacy for DBR välittää. Tämän ryhmän potilaat saavat henkilökohtaisesti yksityiskohtaiset ohjeet DBR-toimenpiteen suorittamisesta kotona. He tarjoavat tutkimushenkilökunnalle paluuesittelyn siitä, miten syvähengitys tehdään. He saavat myös kirjallisen käsikirjoituksen DBR-interventiosta. Käsikirjoituksen lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat 3 CD-äänilevyä (1 viikolle 1 [5 min DBR], 1 viikolle 2 [10 min DBR], 1 viikoille 3-8 [15 min DBR]). , jonka on kehittänyt PI, jota käytetään harjoittamaan syvää hengitystään.
Käyttäytyminen: Diafragmaattisen hengityksen uudelleenkoulutus
Palleahengityksen uudelleenkoulutus (DBR), jossa on hidas hengitysmalli siten, että hengität hitaasti sisään nenän kautta 4 sekunnin ajan ja hengität hitaasti ulos suun kautta 6 sekunnin ajan. Self-efficacy for DBR välittää. Tämän ryhmän potilaat saavat henkilökohtaisesti yksityiskohtaiset ohjeet DBR-toimenpiteen suorittamisesta kotona. He tarjoavat tutkimushenkilökunnalle paluuesittelyn siitä, kuinka syvähengitys tehdään. He saavat myös kirjallisen käsikirjoituksen DBR-interventiosta. Käsikirjoituksen lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat 3 CD-äänilevyä (1 viikolle 1 [5 min DBR], 1 viikolle 2 [10 min DBR], 1 viikoille 3-8 [15 min DBR]). , jonka on kehittänyt PI, jota käytetään harjoittamaan syvää hengitystään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän hengityksen vaikutus hengenahdistuksen ja väsymyksen hallintaan hidastamalla hengitystä 6 hengitykseen minuutissa.
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukautta 8 viikon hoidon jälkeen
Hengenahdistus mitataan Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyllä ja 18 hengenahdistusyksiköllä, jotka johtuvat päivittäisen elämän perustoiminnoista (ADL), päivittäisen elämän instrumentaalisista toiminnoista (IADL) ja muista fyysiseen toimintaan liittyvistä toiminnoista 10 mittarilla. -pisteen Liker-asteikko. Väsymys mitataan 8 pisteellä PROMIS-57 Profile v.10:stä.
lähtötasolla 8 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukautta 8 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän hengityksen vaikutus lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, toiminnallisen tilan, päivittäisen elämän vammaisuuden ja instrumentaalisen toiminnan päivittäiseen elämään, masennukseen ja elämänlaatuun.
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukautta 8 viikon hoidon jälkeen
Lihasvoima mitataan Nicholas-dynamometrillä (malli 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN). Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 kohteella Behavioral Risk Factor Surveillance Systemistä (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeartista (Respironics, Inc.) ja ActiGraphista (malli GT3X, Pensacola, FL). Toiminnallista tilaa mitataan 6-MWT:llä ja Timed Get Up & Go -nopeudella. ADL- ja IADL-vammaisuus mitataan rajoittamalla ja muuttamalla 13 toimintoa, jotka koostuvat ADL-perustoiminnoista (uiminen, pukeutuminen, ruokinta, siirto, pidätys ja wc) ja IADL:t (ostokset, kuljetus, puhelin, aterioiden valmistus, kotityöt, lääkkeiden otto). , ja rahan käsittely) otettu Older American Resource Services (OARS) -työkalusta. Masennusta arvioidaan 21-kohdan Beck Depression Inventory II:lla (Beck et ai., 1996) käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa. Elämänlaatua mitataan EuroQol 5-D:llä (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990).
lähtötasolla 8 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukautta 8 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
  • Opintojohtaja: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0179-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Diafragmaattisen hengityksen uudelleenkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa