제2형 당뇨병 환자의 저항성 고혈압에 대한 신신경차단 요법 (HTN2DM)
2022년 11월 15일 업데이트: Kin Lam TSUI, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
제2형 당뇨병 환자의 저항성 고혈압 치료에서 신신경차단 요법의 효능과 포도당 대사에 미치는 영향을 입증하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18세부터 70세까지입니다.
- 본태성 고혈압
- 진료실 수축기 혈압(SBP) ≥ 150mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥ 90mmHg
- 이뇨제를 포함하여 다양한 종류의 3가지 이상의 항고혈압제 또는 여러 약물에 대한 문서화된 과민증
- 경구용 저혈당제(OHA)에 대한 제2형 진성 당뇨병
- 2 기능성 신장; eGFR ≥ 45mL/분/1.73m² (MDRD 공식)
- 혈관내 탈신경 시술과 호환되는 적절한 신장 해부학
제외 기준:
- 개인은 다음을 포함하여 치료에 적합하지 않은 신장 동맥 해부학을 가지고 있습니다.
- 속발성 고혈압 환자
- 심근경색, 불안정형 협심증, 6개월 이내 뇌혈관질환
- 제1형 당뇨병 환자
- 경구 약물 실패로 인해 인슐린 투여 중인 환자
- 신혈관 이상(심각한 신장 동맥 협착증, 이전 신장 스텐트 시술 또는 혈관 성형술, 또는 알려진 이중 신장 동맥 포함)
- 임신
- 고주파 에너지 전달과 호환되지 않는 이식형 장치를 사용하는 환자
- 혈압을 낮추는 것이 위험한 것으로 간주되는 혈역학적으로 유의한 판막성 심장 질환
- 연구자의 의견에 따라 환자의 기대 수명을 제한하거나 불리하게 작용할 수 있는 모든 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신장 신경차단 요법
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진료실 수축기 및 이완기 혈압의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 3년까지 진료실 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 3 년
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3 년
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|
|
인슐린 감수성의 변화
기간: 12 개월
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기준선의 HOMA-IR 지수, 3개월 및 12개월
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12 개월
|
|
포도당 대사의 변화
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kin Lam Tsui, FRCP (Edin, Glasg), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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