Munuaisten denervaatiohoito tyypin 2 diabeteksen vastustuskykyisen hypertension hoitoon (HTN2DM)
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kin Lam TSUI, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Osoittaa munuaisten denervaatiohoidon tehoa resistentin hypertension hoidossa ja sen vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-70 vuotta mukaan lukien
- Essential hypertensio
- Toimiston systolinen verenpaine (SBP) ≥ 150 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90 mmHg
- 3 tai useampia eri luokkiin kuuluvaa verenpainelääkettä, mukaan lukien diureetti, tai dokumentoitu intoleranssi useille lääkkeille
- Tyypin 2 diabetes mellitus oraalisella hypoglykeemisellä aineella (OHA)
- 2 toimivaa munuaista; eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 m² (MDRD-kaava)
- Sopiva munuaisen anatomia, joka on yhteensopiva endovaskulaarisen denervaatiomenettelyn kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöllä on munuaisvaltimoiden anatomia, joka ei sovellu hoitoon, mukaan lukien:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti
- Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä
- Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes mellitus
- Potilas, joka saa insuliinia suun kautta otettavan lääkkeen epäonnistumisen vuoksi
- Renovaskulaariset poikkeavuudet (mukaan lukien vaikea munuaisvaltimon ahtauma, aiempi munuaisten stentointi tai angioplastia tai tunnetut kaksoismunuaisvaltimot)
- Raskaus
- Potilas, jolla on jokin implantoitava laite, joka ei ole yhteensopiva radiotaajuisen energian toimituksen kanssa
- Hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus, jossa verenpaineen laskua pidettäisiin vaarallisena
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi tutkijan mielestä rajoittaa potilaiden eliniän odotetta tai haitata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaisten denervaatiohoito
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virran systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimistosystolisessa ja diastolisessa verenpaineessa jopa 3 vuoteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HOMA-IR-indeksi lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kin Lam Tsui, FRCP (Edin, Glasg), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKEC-2012-038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .