Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia odnerwienia nerek w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego w cukrzycy typu 2 (HTN2DM)

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kin Lam TSUI, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Wykazanie skuteczności terapii odnerwiającej nerki w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego i jej wpływu na metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 70 lat włącznie
  • Nadciśnienie samoistne
  • Ciśnienie skurczowe w gabinecie (SBP) ≥ 150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe (DBP) ≥ 90 mmHg
  • 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych z różnych klas, w tym diuretyk, lub udokumentowana nietolerancja wielu leków
  • Cukrzyca typu 2 na doustnym środku hipoglikemizującym (OHA)
  • 2 funkcjonalne nerki; eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 m² (wzór MDR)
  • Odpowiednia anatomia nerki zgodna z procedurą wewnątrznaczyniowego odnerwienia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ma anatomię tętnicy nerkowej, która nie kwalifikuje się do leczenia, w tym:
  • Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym
  • Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy
  • Pacjent z cukrzycą typu 1
  • Pacjent na insulinie z powodu niewydolności doustnych leków
  • Zaburzenia naczyniowo-nerkowe (w tym ciężkie zwężenie tętnicy nerkowej, wcześniejsze stentowanie lub angioplastyka nerkowa lub znane podwójne tętnice nerkowe)
  • Ciąża
  • Pacjent z jakimkolwiek wszczepialnym urządzeniem niekompatybilnym z dostarczaniem energii o częstotliwości radiowej
  • Istotna hemodynamicznie wada zastawkowa serca, w przypadku której obniżenie BP byłoby uważane za niebezpieczne
  • Każdy poważny stan chorobowy, który w opinii badacza może ograniczyć oczekiwaną długość życia pacjentów lub niekorzystnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia odnerwiająca nerki
Procedura: Terapia odnerwiająca nerki
Inne nazwy:
  • Odnerwienie nerek za pomocą systemu cewników Symplicity® Catheter System™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w gabinecie od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w gabinecie do 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks HOMA-IR na początku badania, po 3 i 12 miesiącach
12 miesięcy
Zmiana metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kin Lam Tsui, FRCP (Edin, Glasg), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKEC-2012-038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Terapia odnerwiająca nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj