Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal denervering terapi for resistent hypertension i type 2 diabetes mellitus (HTN2DM)

15. november 2022 opdateret af: Kin Lam TSUI, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
At demonstrere effektiviteten af ​​renal denerveringsterapi til behandling af resistent hypertension og dens effekt på glukosemetabolisme hos patienter med type 2 diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierer fra 18 til 70 år inklusive
  • Essentiel hypertension
  • Kontorsystolisk BP (SBP) ≥ 150 mmHg eller diastolisk BP (DBP) ≥ 90 mmHg
  • 3 eller flere antihypertensive lægemidler af forskellige klasser, inklusive et diuretikum, eller dokumenteret intolerance over for flere lægemidler
  • Type 2 diabetes mellitus på oralt hypoglykæmisk middel (OHA)
  • 2 funktionelle nyrer; eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 m² (MDRD formel)
  • Egnet renal anatomi kompatibel med endovaskulær denerveringsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har nyrearterieanatomi, der ikke er egnet til behandling, herunder:
  • Patienter med sekundær hypertension
  • Myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder
  • Patient med type 1 diabetes mellitus
  • Patient på insulin på grund af oral medicinsvigt
  • Renovakulære abnormiteter (herunder alvorlig nyrearteriestenose, tidligere nyrestenting eller angioplastik eller kendte dobbelte nyrearterier)
  • Graviditet
  • Patient med enhver implanterbar enhed, der er uforenelig med levering af radiofrekvensenergi
  • Hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom, for hvilken reduktion af BP ville blive betragtet som farlig
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan begrænse patienternes forventede levetid eller negativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Renal denervering terapi
Procedure: Renal denervering terapi
Andre navne:
  • Renal denervering ved hjælp af Symplicity® Catheter System™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kontorsystolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kontorsystolisk og diastolisk blodtryk op til 3 år
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 måneder
HOMA-IR-indeks ved baseline, 3 måneder og 12 måneder
12 måneder
Ændring i glukosemetabolismen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kin Lam Tsui, FRCP (Edin, Glasg), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKEC-2012-038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Renal denervering terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner