Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal Denervation Therapy for resistent hypertensjon ved type 2 diabetes mellitus (HTN2DM)

15. november 2022 oppdatert av: Kin Lam TSUI, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
For å demonstrere effektiviteten av renal denerveringsterapi ved behandling av resistent hypertensjon og dens effekt på glukosemetabolismen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierer fra 18 til 70 år inkludert
  • Essensiell hypertensjon
  • Kontorsystolisk BP (SBP) ≥ 150 mmHg eller diastolisk BP (DBP) ≥ 90 mmHg
  • 3 eller flere antihypertensive medisiner av forskjellige klasser, inkludert et vanndrivende middel, eller dokumentert intoleranse mot flere medisiner
  • Type 2 diabetes mellitus på oralt hypoglykemisk middel (OHA)
  • 2 funksjonelle nyrer; eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 m² (MDRD-formel)
  • Egnet nyreanatomi forenlig med endovaskulær denerveringsprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har nyrearterieanatomi som ikke er kvalifisert for behandling, inkludert:
  • Pasienter med sekundær hypertensjon
  • Hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder
  • Pasient med type 1 diabetes mellitus
  • Pasient på insulin på grunn av oral medikamentsvikt
  • Renovakulære abnormiteter (inkludert alvorlig nyrearteriestenose, tidligere nyrestenting eller angioplastikk, eller kjente doble nyrearterier)
  • Svangerskap
  • Pasient med implanterbar enhet som er uforenlig med levering av radiofrekvensenergi
  • Hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom der reduksjon av BP vil anses som farlig
  • Enhver alvorlig medisinsk tilstand, som etter etterforskerens mening kan begrense pasientens forventede levetid eller negativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Renal denerveringsterapi
Fremgangsmåte: Renal denerveringsterapi
Andre navn:
  • Renal denervering ved hjelp av Symplicity® Catheter System™

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk på kontoret fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kontorsystolisk og diastolisk blodtrykk opptil 3 år
Tidsramme: 3 år
3 år
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 måneder
HOMA-IR-indeks ved baseline, 3 måneder og 12 måneder
12 måneder
Endring i glukosemetabolismen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kin Lam Tsui, FRCP (Edin, Glasg), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKEC-2012-038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Renal denerveringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere