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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01889394
림버그 플랩을 사용한 일차 상처 봉합 대 모발동 절제술 후 이차 상처 치유
2017년 8월 29일 업데이트: Kantonsspital Liestal
림버그 플랩을 사용한 1차 상처 봉합 대 모발동부 절제술 후 2차 상처 치유: 무작위 통제 다기관 시험의 단기 결과
Limberg flap을 사용한 1차 상처 봉합과 pilonidal sinus 절제 후 2차(p.s.) 상처 치유를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 하고 모낭동 절제술을 받은 환자를 그룹 A(림버그 피판으로 일차 상처 봉합) 또는 그룹 B(개방 상처 및 p.s.상처 치유)에 무작위로 배정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, 스위스
- Gesundheitszentrum Fricktal
-
-
BL
-
Liestal, BL, 스위스, 4410
- Kantonsspital Liest
-
-
VS
-
Visp, VS, 스위스, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주어진 pilonidal sinus의 절제에 대한 적응증
제외 기준:
- 외과 적 이유로 불가능한 림프절 피판
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 림버그 플랩
림버그 플랩을 사용한 일차 상처 봉합
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림버그 플랩을 사용한 일차 상처 봉합
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 이차 상처 치유
|
이차 상처 치유
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일할 수 없음
기간: 일년
|
OP 1년 후 작업 능력에 대한 변경
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전후 및 3주 후 통증
기간: 0주 및 3주
|
0주 및 3주
|
|
3주 후 합병증 비율
기간: 3 주
|
3 주
|
|
3주 및 1년 후 환자 만족도
기간: 3주 1년
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3주 1년
|
|
1년 후 재발률
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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