Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne zamknięcie rany za pomocą płata Limberga a wtórne gojenie rany po wycięciu zatoki pilonidalnej

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kantonsspital Liestal

Pierwotne zamknięcie rany za pomocą płata Limberga a wtórne gojenie się rany po wycięciu zatoki pilonidalnej: krótkoterminowe wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania wieloośrodkowego

Porównanie pierwotnego zamknięcia rany za pomocą płata limberskiego z wtórnym (p.s.) gojeniem się rany po wycięciu zatoki pilonidalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę na zabieg usunięcia zatoki pilonidalnej, przydzielano losowo do grupy A (pierwotne zamknięcie rany płatem Limberga) lub do grupy B (rana otwarta i gojenie się rany p.s.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • AG
      • Rheinfelden, AG, Szwajcaria
        • Gesundheitszentrum Fricktal
    • BL
      • Liestal, BL, Szwajcaria, 4410
        • Kantonsspital Liest
    • VS
      • Visp, VS, Szwajcaria, 3930
        • Spitalzentrum Oberwallis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podane wskazanie do wycięcia zatoki pilonidalnej

Kryteria wyłączenia:

  • płat limberga nie jest możliwy ze względów chirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: klapa limberska
pierwotne zamknięcie rany za pomocą płata limberskiego
pierwotne zamknięcie rany za pomocą płata limberskiego
ACTIVE_COMPARATOR: wtórne gojenie się ran
wtórne gojenie się ran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezdolność do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana zdolności do pracy w rok po OP
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból w okresie okołooperacyjnym i po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 0 i 3 tygodnie
0 i 3 tygodnie
Wskaźnik powikłań po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Zadowolenie pacjenta po 3 tygodniach i 1 roku
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 1 rok
3 tygodnie i 1 rok
Częstość nawrotów po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKBB 234/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Subskrybuj