Fechamento primário da ferida usando retalho de Limberg versus cicatrização secundária após excisão do seio pilonidal
29 de agosto de 2017 atualizado por: Kantonsspital Liestal
Fechamento primário da ferida usando um retalho de Limberg versus cicatrização secundária após excisão do seio pilonidal: resultados de curto prazo de um estudo multicêntrico controlado randomizado
Comparar o fechamento primário da ferida usando um retalho de Limberg com a cicatrização secundária (p.s.) após a excisão de um seio pilonidal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que deram seu consentimento informado com excisão do seio pilonidal foram aleatoriamente designados para o grupo A (fechamento primário da ferida com um retalho de Limberg) ou para o grupo B (ferida aberta e cicatrização p.s. da ferida).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Suíça
- Gesundheitszentrum Fricktal
-
-
BL
-
Liestal, BL, Suíça, 4410
- Kantonsspital Liest
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VS
-
Visp, VS, Suíça, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação para excisão do seio pilonidal dada
Critério de exclusão:
- retalho de Limberg não é possível por razões cirúrgicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: flap de Limberg
fechamento primário da ferida com retalho de Limberg
|
fechamento primário da ferida com retalho de Limberg
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ACTIVE_COMPARATOR: cicatrização de feridas secundárias
|
cicatrização de feridas secundárias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade de trabalhar
Prazo: 1 ano
|
mudança de capacidade de trabalho em um ano pós-OP
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor no perioperatório e após 3 semanas
Prazo: 0 e 3 semanas
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0 e 3 semanas
|
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Taxa de complicação após 3 semanas
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Satisfação do paciente após 3 semanas e 1 ano
Prazo: 3 semanas e 1 ano
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3 semanas e 1 ano
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Taxa de recorrência após 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKBB 234/05
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