Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær sårlukning ved hjælp af en limbergklap versus sekundær sårheling efter pilonidal sinus excision

29. august 2017 opdateret af: Kantonsspital Liestal

Primær sårlukning ved hjælp af en limbergklap versus sekundær sårheling efter pilonidal sinusekscision: kortsigtede resultater af et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

At sammenligne primær sårlukning ved hjælp af en limbergflap med sekundær (p.s.) sårheling efter excision af en pilonidal sinus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gav deres informerede samtykke, og som havde excision af sinus pilonidal, blev tilfældigt tildelt gruppe A (primær sårlukning med en Limberg-klap) eller til gruppe B (åbent sår og p.s. sårheling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Schweiz
        • Gesundheitszentrum Fricktal
    • BL
      • Liestal, BL, Schweiz, 4410
        • Kantonsspital Liest
    • VS
      • Visp, VS, Schweiz, 3930
        • Spitalzentrum Oberwallis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for excision af pilonidal sinus givet

Ekskluderingskriterier:

  • limbergklap ikke muligt af kirurgiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: limberg flap
primær sårlukning ved hjælp af en limbergflap
Procedure: primær sårlukning ved hjælp af en limbergflap
primær sårlukning ved hjælp af en limbergflap
ACTIVE_COMPARATOR: sekundær sårheling
Procedure: sekundær sårheling
sekundær sårheling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manglende evne til at arbejde
Tidsramme: 1 år
ændring for arbejdsevne et år efter OP
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter perioperativt og efter 3 uger
Tidsramme: 0 og 3 uger
0 og 3 uger
Komplikationsrate efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Patienttilfredshed efter 3 uger og 1 år
Tidsramme: 3 uger og 1 år
3 uger og 1 år
Gentagelsesrate efter 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (SKØN)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKBB 234/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner