Fermeture primaire de la plaie à l'aide d'un lambeau de Limberg versus cicatrisation secondaire après l'excision du sinus pilonidal
29 août 2017 mis à jour par: Kantonsspital Liestal
Fermeture de plaie primaire à l'aide d'un lambeau de Limberg versus cicatrisation secondaire après excision du sinus pilonidal : résultats à court terme d'un essai multicentrique contrôlé randomisé
Comparer la fermeture primaire d'une plaie à l'aide d'un lambeau de limber à la cicatrisation secondaire (ps) après l'excision d'un sinus pilonidal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ayant donné leur consentement éclairé et ayant subi une excision du sinus pilonidal ont été répartis au hasard dans le groupe A (fermeture primaire de la plaie avec un lambeau de Limberg) ou dans le groupe B (plaie ouverte et cicatrisation p.s.).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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AG
-
Rheinfelden, AG, Suisse
- Gesundheitszentrum Fricktal
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BL
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Liestal, BL, Suisse, 4410
- Kantonsspital Liest
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VS
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Visp, VS, Suisse, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indication pour l'excision du sinus pilonidal donnée
Critère d'exclusion:
- Lambeau de Limberg impossible pour des raisons chirurgicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: lambeau de limber
fermeture primaire de la plaie à l'aide d'un lambeau de limberg
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fermeture primaire de la plaie à l'aide d'un lambeau de limberg
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ACTIVE_COMPARATOR: cicatrisation secondaire
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cicatrisation secondaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incapacité de travailler
Délai: 1 an
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changement pour la capacité de travail à un an post-OP
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur périopératoire et après 3 semaines
Délai: 0 et 3 semaines
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0 et 3 semaines
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Taux de complications après 3 semaines
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Satisfaction des patients après 3 semaines et 1 an
Délai: 3 semaines et 1 an
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3 semaines et 1 an
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Taux de récidive après 1 an
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKBB 234/05
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