Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavření primární rány pomocí Limbergovy chlopně versus hojení sekundární rány po excizi pilonidálního sinu

29. srpna 2017 aktualizováno: Kantonsspital Liestal

Uzavření primární rány pomocí Limbergova laloku versus hojení sekundární rány po excizi pilonidálního sinu: Krátkodobé výsledky randomizované kontrolované multicentrické studie

Porovnat primární uzavření rány pomocí limbergní chlopně se sekundárním (ps.) hojením rány po excizi pilonidálního sinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří dali svůj informovaný souhlas a kteří měli excizi pilonidálního sinu, byli náhodně zařazeni do skupiny A (primární uzávěr rány Limbergovým lalokem) nebo do skupiny B (otevřená rána a hojení rány ps.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Švýcarsko
        • Gesundheitszentrum Fricktal
    • BL
      • Liestal, BL, Švýcarsko, 4410
        • Kantonsspital Liest
    • VS
      • Visp, VS, Švýcarsko, 3930
        • Spitalzentrum Oberwallis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uvedena indikace k excizi pilonidálního sinu

Kritéria vyloučení:

  • limberg lalok není z chirurgických důvodů možný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: limbergní klapka
primární uzavření rány pomocí limbergní chlopně
Postup: primární uzavření rány pomocí limbergní chlopně
primární uzavření rány pomocí limbergní chlopně
ACTIVE_COMPARATOR: sekundární hojení ran
Postup: sekundární hojení ran
sekundární hojení ran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neschopnost pracovat
Časové okno: 1 rok
změna pracovní schopnosti jeden rok po OP
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest peroperačně a po 3 týdnech
Časové okno: 0 a 3 týdny
0 a 3 týdny
Míra komplikací po 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Spokojenost pacientů po 3 týdnech a 1 roce
Časové okno: 3 týdny a 1 rok
3 týdny a 1 rok
Míra opakování po 1 roce
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Liestal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKBB 234/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit