Elsődleges sebzárás Limberg csappantyúval versus másodlagos sebgyógyulás a pilonidal sinus kimetszését követően
2017. augusztus 29. frissítette: Kantonsspital Liestal
Elsődleges sebzárás Limberg csappantyúval versus másodlagos sebgyógyulás pilonidal sinus kimetszés után: Randomizált, kontrollált többközpontú vizsgálat rövid távú eredményei
Összehasonlítani az elsődleges sebzárást a limberg lebeny használatával a másodlagos (p.s.) sebgyógyulással a pilonidal sinus kimetszését követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akik beleegyezésüket adták a pilonidalis sinus kimetszésén, véletlenszerűen besorolták az A csoportba (elsődleges sebzárás Limberg-lebenyvel) vagy a B csoportba (nyílt seb és p.s. sebgyógyulás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Svájc
- Gesundheitszentrum Fricktal
-
-
BL
-
Liestal, BL, Svájc, 4410
- Kantonsspital Liest
-
-
VS
-
Visp, VS, Svájc, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- indikáció a pilonidalis sinus kimetszésére adott
Kizárási kritériumok:
- limberg lebeny műtéti okokból nem lehetséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: limberg szárny
elsődleges sebzárás limberg-lebeny segítségével
|
elsődleges sebzárás limberg-lebeny segítségével
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: másodlagos sebgyógyulás
|
másodlagos sebgyógyulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkaképtelenség
Időkeret: 1 év
|
a munkaképesség változása az OP után egy évvel
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom perioperatív és 3 hét után
Időkeret: 0 és 3 hét
|
0 és 3 hét
|
|
A szövődmények aránya 3 hét után
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
Betegelégedettség 3 hét és 1 év után
Időkeret: 3 hét és 1 év
|
3 hét és 1 év
|
|
Kiújulási arány 1 év után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKBB 234/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .