Первичное закрытие раны с помощью лоскута Лимберга по сравнению с заживлением вторичной раны после иссечения копчикового свища
29 августа 2017 г. обновлено: Kantonsspital Liestal
Закрытие первичной раны с помощью лоскута Лимберга в сравнении с заживлением вторичной раны после иссечения копчикового свища: краткосрочные результаты рандомизированного контролируемого многоцентрового исследования
Сравнить закрытие первичной раны лоскутом Лимберга с вторичным (p.s.) заживлением раны после иссечения копчикового свища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, давшие информированное согласие, которым было выполнено удаление копчикового свища, были рандомизированы в группу А (первичное закрытие раны лоскутом Лимберга) или в группу В (открытая рана и заживление п.з. раны).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Швейцария
- Gesundheitszentrum Fricktal
-
-
BL
-
Liestal, BL, Швейцария, 4410
- Kantonsspital Liest
-
-
VS
-
Visp, VS, Швейцария, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- показания к иссечению копчикового свища даны
Критерий исключения:
- лоскут по лимбергу невозможен по хирургическим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: лоскут лимберга
первичное закрытие раны лоскутом Лимберга
|
первичное закрытие раны лоскутом Лимберга
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: вторичное заживление ран
|
вторичное заживление ран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неспособность работать
Временное ограничение: 1 год
|
изменение трудоспособности через год после ОП
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в периоперационном периоде и через 3 недели
Временное ограничение: 0 и 3 недели
|
0 и 3 недели
|
|
Частота осложнений через 3 недели
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Удовлетворенность пациентов через 3 недели и 1 год
Временное ограничение: 3 недели и 1 год
|
3 недели и 1 год
|
|
Частота рецидивов через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKBB 234/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .