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Primärer Wundverschluss mit einem Limberg-Lappen versus sekundäre Wundheilung nach Exzision des Pilonidalsinus

29. August 2017 aktualisiert von: Kantonsspital Liestal

Primärer Wundverschluss mit einem Limberg-Lappen im Vergleich zur sekundären Wundheilung nach Exzision des Pilonidalsinus: Kurzfristige Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Multicenter-Studie

Vergleich des primären Wundverschlusses mit einem Limberg-Lappen mit der sekundären (p.s.) Wundheilung nach Exzision eines Pilonidalsinus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit informierter Einwilligung und Exzision des Sinus pilonidalis wurden randomisiert der Gruppe A (primärer Wundverschluss mit einem Limberg-Lappen) oder der Gruppe B (offene Wunde und P.S.-Wundheilung) zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Schweiz
        • Gesundheitszentrum Fricktal
    • BL
      • Liestal, BL, Schweiz, 4410
        • Kantonsspital Liest
    • VS
      • Visp, VS, Schweiz, 3930
        • Spitalzentrum Oberwallis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur Exzision des Pilonidalsinus gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Limberglappen operativ nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Limberg-Klappe
primärer Wundverschluss mit einem Limberg-Lappen
Verfahren: primärer Wundverschluss mit einem Limberg-Lappen
primärer Wundverschluss mit einem Limberg-Lappen
ACTIVE_COMPARATOR: sekundäre Wundheilung
Verfahren: sekundäre Wundheilung
sekundäre Wundheilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsunfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung der Arbeitsfähigkeit ein Jahr nach der OP
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen perioperativ und nach 3 Wochen
Zeitfenster: 0 und 3 Wochen
0 und 3 Wochen
Komplikationsrate nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Patientenzufriedenheit nach 3 Wochen & 1 Jahr
Zeitfenster: 3 Wochen und 1 Jahr
3 Wochen und 1 Jahr
Rezidivrate nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKBB 234/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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