Primär sårförslutning med en limbergklaff kontra sekundär sårläkning efter pilonidal sinusexcision
29 augusti 2017 uppdaterad av: Kantonsspital Liestal
Primär sårförslutning med en limbergklaff kontra sekundär sårläkning efter pilonidal sinusexcision: korttidsresultat av en randomiserad kontrollerad multicenterförsök
Att jämföra primär sårförslutning med en limbergflik med sekundär (p.s.) sårläkning efter excision av en pilonidal sinus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som gav sitt informerade samtycke som hade excision av sinus pilonidal tilldelades slumpmässigt till grupp A (primär sårförslutning med en Limberg-flik) eller till grupp B (öppet sår och p.s. sårläkning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Schweiz
- Gesundheitszentrum Fricktal
-
-
BL
-
Liestal, BL, Schweiz, 4410
- Kantonsspital Liest
-
-
VS
-
Visp, VS, Schweiz, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för excision av pilonidal sinus ges
Exklusions kriterier:
- limbergsklaff ej möjlig av kirurgiska skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: limberg klaff
primär sårförslutning med en limbergflik
|
primär sårförslutning med en limbergflik
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sekundär sårläkning
|
sekundär sårläkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oförmåga att arbeta
Tidsram: 1 år
|
byte för arbetsförmåga ett år efter OP
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta perioperativt och efter 3 veckor
Tidsram: 0 och 3 veckor
|
0 och 3 veckor
|
|
Komplikationsfrekvens efter 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
Patientnöjdhet efter 3 veckor & 1 år
Tidsram: 3 veckor och 1 år
|
3 veckor och 1 år
|
|
Återfallsfrekvens efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKBB 234/05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .