Ensisijainen haavan sulkeminen Limberg-läpällä vs. toissijainen haavan paraneminen pilonidaalisen poskiontelon leikkauksen jälkeen
tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Kantonsspital Liestal
Ensisijainen haavan sulkeminen Limberg-läpällä verrattuna sekundaariseen haavan paranemiseen pilonidaalisten poskionteloiden leikkauksen jälkeen: satunnaistetun kontrolloidun monikeskustutkimuksen lyhytaikaiset tulokset
Vertaamaan primaarista haavan sulkemista käyttämällä limberg-läppä sekundaariseen (p.s.) haavan paranemiseen pilonidaalisen poskiontelon leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksensa ja joille oli leikattu pilonidal poskiontelo, jaettiin satunnaisesti ryhmään A (ensisijainen haavan sulkeminen Limberg-läpällä) tai ryhmään B (avoin haava ja p.s.-haavan paraneminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Sveitsi
- Gesundheitszentrum Fricktal
-
-
BL
-
Liestal, BL, Sveitsi, 4410
- Kantonsspital Liest
-
-
VS
-
Visp, VS, Sveitsi, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio pilonidalsinuksen leikkaukseen annettu
Poissulkemiskriteerit:
- limberg-läppä ei ole mahdollista kirurgisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: limberg-läppä
ensisijainen haavan sulkeminen limberg-läpällä
|
ensisijainen haavan sulkeminen limberg-läpällä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: toissijainen haavan paraneminen
|
toissijainen haavan paraneminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
työkyvyn muutos vuoden kuluttua OP:sta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu leikkauksen aikana ja 3 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 0 ja 3 viikkoa
|
0 ja 3 viikkoa
|
|
Komplikaatioiden määrä 3 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys 3 viikon ja 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 1 vuosi
|
3 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Toistumisprosentti 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKBB 234/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .