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Chiusura primaria della ferita con un lembo di Limberg vs guarigione secondaria della ferita dopo l'escissione del seno coccige

29 agosto 2017 aggiornato da: Kantonsspital Liestal

Chiusura primaria della ferita utilizzando un lembo di Limberg contro guarigione secondaria della ferita dopo l'escissione del seno coccige: risultati a breve termine di uno studio multicentrico controllato randomizzato

Per confrontare la chiusura della ferita primaria utilizzando un lembo di Limberg con la guarigione della ferita secondaria (p.s.) dopo l'escissione di un seno pilonidale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno dato il loro consenso informato che hanno subito l'escissione del seno pilonidale sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A (chiusura primaria della ferita con un lembo di Limberg) o al gruppo B (ferita aperta e guarigione della ferita p.s.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Svizzera
        • Gesundheitszentrum Fricktal
    • BL
      • Liestal, BL, Svizzera, 4410
        • Kantonsspital Liest
    • VS
      • Visp, VS, Svizzera, 3930
        • Spitalzentrum Oberwallis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per l'escissione del seno pilonidale data

Criteri di esclusione:

  • lembo di Limberg non possibile per motivi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: lembo di lime
chiusura primaria della ferita con un lembo di Limberg
Procedura: chiusura primaria della ferita con un lembo di Limberg
chiusura primaria della ferita con un lembo di Limberg
ACTIVE_COMPARATORE: guarigione secondaria della ferita
Procedura: guarigione secondaria della ferita
guarigione secondaria della ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incapacità di lavorare
Lasso di tempo: 1 anno
modifica della capacità lavorativa a un anno dal PO
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore perioperatorio e dopo 3 settimane
Lasso di tempo: 0 e 3 settimane
0 e 3 settimane
Tasso di complicanze dopo 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Soddisfazione del paziente dopo 3 settimane e 1 anno
Lasso di tempo: 3 settimane e 1 anno
3 settimane e 1 anno
Tasso di recidiva dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKBB 234/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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