Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær sårlukking med limbergklaff versus sekundær sårheling etter pilonidal sinuseksisjon

29. august 2017 oppdatert av: Kantonsspital Liestal

Primær sårlukking ved bruk av limbergklaff versus sekundær sårheling etter pilonidal sinuseksisjon: kortsiktige resultater av en randomisert kontrollert multisenterforsøk

For å sammenligne primær sårlukking ved bruk av limbergklaff med sekundær (p.s.) sårheling etter eksisjon av en pilonidal sinus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ga sitt informerte samtykke som hadde eksisjon av sinus pilonidal ble tilfeldig tildelt gruppe A (primær sårlukking med Limberg klaff) eller til gruppe B (åpent sår og p.s. sårheling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Sveits
        • Gesundheitszentrum Fricktal
    • BL
      • Liestal, BL, Sveits, 4410
        • Kantonsspital Liest
    • VS
      • Visp, VS, Sveits, 3930
        • Spitalzentrum Oberwallis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for eksisjon av sinus pilonidal gitt

Ekskluderingskriterier:

  • limbergklaff ikke mulig av kirurgiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: limberg klaff
primær sårlukking ved hjelp av limbergklaff
Fremgangsmåte: primær sårlukking ved hjelp av limbergklaff
primær sårlukking ved hjelp av limbergklaff
ACTIVE_COMPARATOR: sekundær sårheling
Fremgangsmåte: sekundær sårheling
sekundær sårheling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manglende evne til å jobbe
Tidsramme: 1 år
endring for arbeidsevne ett år etter OP
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter perioperativt og etter 3 uker
Tidsramme: 0 og 3 uker
0 og 3 uker
Komplikasjonsrate etter 3 uker
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Pasienttilfredshet etter 3 uker og 1 år
Tidsramme: 3 uker og 1 år
3 uker og 1 år
Gjentakelsesrate etter 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKBB 234/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere