Cierre primario de heridas con un colgajo de Limberg versus cicatrización secundaria de heridas después de la escisión del seno pilonidal
29 de agosto de 2017 actualizado por: Kantonsspital Liestal
Cierre primario de la herida con un colgajo de Limberg versus cicatrización secundaria de la herida después de la escisión del seno pilonidal: resultados a corto plazo de un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado
Comparar el cierre primario de la herida mediante un colgajo limberg con la cicatrización secundaria (p.s.) de la herida después de la escisión de un seno pilonidal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que dieron su consentimiento informado a los que se les realizó escisión del seno pilonidal fueron asignados aleatoriamente al grupo A (cierre primario de la herida con un colgajo de Limberg) o al grupo B (herida abierta y curación de la herida del p.s.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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AG
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Rheinfelden, AG, Suiza
- Gesundheitszentrum Fricktal
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BL
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Liestal, BL, Suiza, 4410
- Kantonsspital Liest
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VS
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Visp, VS, Suiza, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para la escisión del seno pilonidal dado
Criterio de exclusión:
- Colgajo de Limberg no posible por razones quirúrgicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: colgajo de limber
Cierre primario de herida con colgajo Limberg.
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Cierre primario de herida con colgajo Limberg.
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COMPARADOR_ACTIVO: cicatrización secundaria de heridas
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cicatrización secundaria de heridas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incapacidad para trabajar
Periodo de tiempo: 1 año
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cambio por capacidad de trabajo al año post-OP
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor perioperatorio y después de 3 semanas
Periodo de tiempo: 0 y 3 semanas
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0 y 3 semanas
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Tasa de complicaciones después de 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Satisfacción del paciente después de 3 semanas y 1 año
Periodo de tiempo: 3 semanas y 1 año
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3 semanas y 1 año
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Tasa de recurrencia después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKBB 234/05
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