Primaire wondsluiting met behulp van een Limberg-flap versus secundaire wondgenezing na pilonidale sinus-excisie
29 augustus 2017 bijgewerkt door: Kantonsspital Liestal
Primaire wondsluiting met behulp van een Limberg-flap versus secundaire wondgenezing na pilonidale sinus-excisie: kortetermijnresultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter-studie
Primaire wondsluiting met behulp van een limberglap vergelijken met secundaire (ps.) wondgenezing na excisie van een sinus pilonidalis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die hun geïnformeerde toestemming gaven en een excisie van de sinus pilonidalis hadden ondergaan, werden willekeurig toegewezen aan groep A (primaire wondsluiting met een Limberg-flap) of aan groep B (open wond en p.s.-wondgenezing).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Zwitserland
- Gesundheitszentrum Fricktal
-
-
BL
-
Liestal, BL, Zwitserland, 4410
- Kantonsspital Liest
-
-
VS
-
Visp, VS, Zwitserland, 3930
- Spitalzentrum Oberwallis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie voor excisie van sinus pilonidalis gegeven
Uitsluitingscriteria:
- limberglap is om chirurgische redenen niet mogelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: limberg flap
primaire wondsluiting met behulp van een limberglap
|
primaire wondsluiting met behulp van een limberglap
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: secundaire wondgenezing
|
secundaire wondgenezing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvermogen om te werken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
wijziging arbeidsgeschiktheid één jaar na OP
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn perioperatief en na 3 weken
Tijdsspanne: 0 en 3 weken
|
0 en 3 weken
|
|
Complicatiepercentage na 3 weken
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
Patiënttevredenheid na 3 weken en 1 jaar
Tijdsspanne: 3 weken en 1 jaar
|
3 weken en 1 jaar
|
|
Hervalpercentage na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph A Maurer, Prof Dr med, Department of General, Visceral, Vascular and Thoracic Surgery, Hospital of Liestal, Switzerland, affiliated with the University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKBB 234/05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .