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이중 PETOvac - 난소암의 수술 전 평가에서 이중 시간 PET/CT (Dual PETOvac)

2016년 10월 5일 업데이트: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital

연구자들은 절제가능성의 수술 전 평가에서 1시간 및 3시간 후에 수행된 PET/CT와 MRI의 사용을 비교하고자 합니다.

조사관의 가설은 60분과 180분에 수행되는 이중 시간 PET/CT가 수술 전 절제 가능성 평가에서 기존 PET(60분에 수행)의 진단 정확도를 높일 것이라는 것입니다.

더 나아가 연구자들은 GLUT/G6Pase 지수가 SUVmax와 관련이 있다고 제안합니다. 그리고 보존 지수(RI, 방법 - PET 프로토콜 참조)는 난소암의 예후 마커입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

난소암에서 PET/CT의 사용은 잘 확립되지 않았습니다.

진단에는 일반적으로 신체 검사가 포함됩니다. 골반 검사), 혈액 검사 포함. CA-125 및 경질 초음파. 또한 이미징에는 흉부/복부 CT 및/또는 골반 MR이 포함됩니다. 난소암의 90%는 상피암(EOC)으로 장액성(45%), 점액성(4%), 자궁내막양(5%), 투명 세포, 미분화 및 혼합형으로 나눌 수 있습니다. 모든 EOC는 동등하게 취급됩니다.

난소암 치료에는 수술과 화학요법이 포함됩니다. 운영 가능성에 대한 결정은 다분야 회의에서 이루어집니다. 예후는 종양의 단계와 조직학적 유형뿐만 아니라 수술의 최종 결과에도 달려 있습니다. 초기 수술 후 잔여 질병은 생존에 대한 강력한 예후 인자이며, 최종 수술 시 눈에 보이는 질병이 없거나 최소한(종양 < 1cm)인 여성에서 전체 및 무진행 생존의 개선이 가장 큽니다. 수프라 급진적 수술은 급진적 인 절차에 예를 들어 광범위한 복막 절제술, 간 전이 절제술, 비장 절제술, 췌장 꼬리 절제술 및 장 절제술. 진행성 난소암 환자의 60%만이 최적의 용적 축소 수술로 간주됩니다. 최적의 용적축소술을 받은 환자는 5년 생존율이 42%이고 근치 수술을 달성할 수 없는 환자의 5년 생존율은 15%이므로 최적의 용적축소술과 최적이 아닌 용적축소술의 위험률은 2,12입니다. 올바른 수술 전 평가는 수술 계획에 중요하며 절제가 불가능한 환자에서 쓸데없는 수술을 피하는 데 중요합니다.

수술 전 CT는 종양 축소의 완전성 평가에서 예측 가치가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 또한 PET/CT는 절제 가능성의 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 현재 MR은 환자 조작성을 평가하는 표준입니다.

연구에 따르면 PET/CT는 I-IIIB기 및 IIIC-IV기 환자를 구별하는 데 특히 유용하며 CT 단독 사용 시 정확도가 88%인 데 비해 정확도는 98%입니다. 후자의 그룹은 최적의 용적 축소가 종종 불가능하고 수술 전 화학 요법의 혜택을 받기 때문에 식별하는 것이 중요합니다. 현재 난소암 병기 결정에 PET/CT를 사용하는 것은 주로 염증 세포 및 양성 병변에서 FDG 흡수로 인한 상대적으로 낮은 특이성 때문에 논란의 여지가 있습니다. PET/CT와 난소암의 외과적 병기의 일치도는 69%에서 78% 범위인 것으로 보고되었습니다.8,9, 그리고 최근 연구에서는 PET/CT 소견과 복강경 검사 사이에 좋은 상관관계가 있지만 5mm 미만의 병변에서 위음성 결과의 높은 비율을 발견했습니다. 그러나 듀얼 타임 포인트 이미징이 아마도 이 문제에 대한 해결책일 것입니다. 오늘날 트레이서 주입 후 60-90분 후에 PET/CT 스캔을 수행하는 것이 표준입니다. 이론적으로 후기 스캔을 수행하여 종양/배경 비율을 높여서 악성과 양성을 더 잘 구분할 수 있어야 합니다. 두경부암, 유방암 및 폐암에 대한 이중 시간 영상 연구는 PET의 진단 정확도 향상을 시사합니다. 그러나 난소암에서 지연 영상의 사용은 연구되지 않았습니다.

PET에 사용되는 추적자는 18F-플루오로-2-데옥시-d-글루코스입니다. 일반적으로 암세포는 정상 세포에 비해 G6Pase 발현이 낮거나 없는 것으로 생각되며 암세포는 GLUT(특히 GLUT1) 및 헥소키나아제(특히 HK2)의 발현이 증가하여 악성 세포에서 FDG-6-포스페이트의 세포내 포획으로 이어집니다. 그리고 거기에서 높은 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)을 산출함으로써. 그러나 난소암은 상대적으로 낮은 헥소키나아제/포스파타아제 비율을 가지고 있는 것으로 밝혀졌으며 아마도 FDG 흡수의 낮은/부재 상승을 설명할 수 있습니다. GLUT, 헥소키나제 및 G6Pase의 양은 FDG 포획 세포내 및 후기 스캔에서의 유지를 담당합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fünen
      • Odense C, Fünen, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mie H Vilstrup, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소 암

설명

포함 기준:

  • 난소암 의심
  • OUH 산부인과로 회부됨

제외 기준:

  • MR에 기업화할 수 없음
  • 진성 당뇨병
  • 사전 스캔 포도당 수준 > 10mmol/l(PET)
  • 비난소암(포함. 온화한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의심되는 난소암
이중 시간 PET/CT
저용량 PET/CT FDG 주입 후 1시간 및 3시간 후 iv 조영제 진단 CT
다른 이름들:
  • 이중 시간 PET/CT: FDG 주입 후 PET 1 및 3시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 그룹에서 3시간 후 수행된 PET/CT(PET/CT[3])로 방사성 추적자 FDG의 난소암 절제 가능성(PET/CT[1])에 대한 MR, PET/CT 1시간 및 3시간 수술 전 평가의 정확성(PET/CT[3]) 난소암이 의심되는 경우
기간: 2 년
격주 다학제 회의에서 기존 PET/CT 및 MR을 사용하여 질병 확산을 기반으로 환자 절제 가능성을 평가합니다. 수술 결과와 비교한 질병 확산 평가에서 MR, PET[1시간] 대 PET[3시간].
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUVmax를 종양에서 GLUT1, hexokinase 및 G6Pase의 발현과 비교
기간: 수술 직후
PET[1시간] 및 PET[3시간]에서 측정된 SUVmax를 원발성 종양 및 전이에서 측정된 GLUT1, 헥소키나제 II 및 G6Pase 발현과 비교
수술 직후

기타 결과 측정

결과 측정
기간
예후 마커로서 SUVmax, RI, 종양/간 비율 및 GLUT1/G6Pase 비교
기간: 5년 추적
5년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mie H Vilstrup, MD, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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