Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dual PETOvac – kaksois-PET/CT munasarjasyövän preoperatiivisessa arvioinnissa (Dual PETOvac)

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital

Tutkijat haluavat verrata MRI:n käyttöä 1 tunnin ja 3 tunnin kuluttua tehtyyn PET/CT:hen leikkauksen preoperatiivisessa arvioinnissa.

Tutkijoiden hypoteesi on, että kaksoisaika PET/CT, joka suoritetaan 60 ja 180 minuutin kohdalla, lisää tavanomaisen PET:n (suoritetaan 60 minuutin kohdalla) diagnostista tarkkuutta preoperatiivisessa leikkauksen arvioinnissa.

Lisäksi tutkijat ehdottavat, että GLUT/G6Pase-indeksi korreloi SUVmaxin kanssa. Ja retentioindeksi (RI, katso menetelmät - PET-protokolla) on munasarjasyövän prognostinen merkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PET/CT:n käyttöä munasarjasyövässä ei ole vakiinnutettu.

Diagnoosi sisältää yleensä fyysisen tutkimuksen (sis. lantion tutkimus), verikoe sis. CA-125 ja transvaginaalinen ultraääni. Lisäksi kuvantaminen sisältää rintakehän/vatsan TT:n ja/tai lantion MR:n. Munasarjasyövistä 90 prosenttia on epiteelisyöpiä (EOC), jotka voidaan jakaa seroosiin (45 %), limakalvosyöpiin (4 %), endometrioidiseen (5 %), kirkassoluiseen, erilaistumattomaan ja sekatyyppiin. Kaikkia EOC:ita kohdellaan tasapuolisesti.

Munasarjasyövän hoitoon kuuluu leikkaus ja kemoterapia. Päätös toimivuudesta tehdään monialaisessa konferenssissa. Ennuste ei riipu vain kasvaimen vaiheesta ja histologisesta tyypistä, vaan myös leikkauksen lopputuloksesta. Alkuleikkauksen jälkeinen jäännössairaus on vahva ennustetekijä eloonjäämiselle. Sekä kokonaiseloonjäämisen että etenemisvapaan eloonjäämisen parantuminen on suurin naisilla, joilla ei ole lainkaan tai vain vähän (kasvain < 1 cm) näkyvää sairautta leikkauksen lopussa. Supraradikaalikirurgia on radikaali toimenpide plus mm. laaja vatsaontelon poisto, maksametastaasien resektio, splenektomia, haiman hännän resektio ja suolen resektio. Vain 60 % pitkälle edenneen munasarjasyövän potilaista katsotaan optimaaliseksi debulkoiduksi peroperatiiviseksi. Potilaiden, joilla on optimaalinen debulkointi, 5 vuoden eloonjääminen on 42 % verrattuna potilaisiin, joilla ei ole mahdollista saavuttaa radikaalia leikkausta 15 %:n viiden vuoden eloonjäämisellä, mikä johtaa 2,12:n riskitasoon optimaalisen vs. ei-optimaalisen poistamisen osalta. Oikea preoperatiivinen arviointi on tärkeää leikkauksen suunnittelussa ja turhan leikkauksen välttämiseksi potilailla, joita ei voida leikata.

Preoperatiivisella TT:llä on osoitettu olevan ennakoivaa arvoa sytoreduktion täydellisyyden arvioinnissa. Mutta myös PET/CT:n on osoitettu olevan riippumaton resekoitavuuden ennustaja. Tällä hetkellä MR on vakiona potilaan toimintakyvyn arvioinnissa.

Tutkimukset ovat osoittaneet PET/CT:n olevan erityisen hyödyllinen erotettaessa potilaita, joilla on vaiheet I-IIIB ja IIIC-IV, 98 %:n tarkkuudella verrattuna 88 %:iin pelkällä TT:llä. Jälkimmäinen ryhmä on tärkeä tunnistaa, koska optimaalinen debulking ei usein ole mahdollista ja he hyötyvät leikkausta edeltävästä kemoterapiasta. Tällä hetkellä PET/CT:n käyttö munasarjasyövän vaiheittaisessa määrittelyssä on kiistanalaista, pääasiassa suhteellisen alhaisen spesifisyyden vuoksi, joka johtuu FDG:n oton tulehdussoluista ja hyvänlaatuisista vaurioista. PET/CT:n ja munasarjasyövän leikkausvaiheen yhteensopivuuden on raportoitu vaihtelevan 69 %:sta 78 %:iin.8,9, Ja hiljattain tehdyssä tutkimuksessa havaittiin hyvä korrelaatio PET/CT-löydösten ja laparoskopian välillä, mutta suuri määrä vääriä negatiivisia tuloksia vaurioissa < 5 mm. Mutta kahden aikapisteen kuvantaminen on ehkä ratkaisu tähän ongelmaan. Nykyään PET/CT-skannaus tehdään vakiona 60-90 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen. Teoriassa sinun pitäisi saada kasvain/tausta-suhde kasvamaan suorittamalla myöhäinen skannaus, jotta pystyt paremmin erottamaan pahanlaatuisen ja hyvänlaatuisen. Pään ja kaulan syövän, rintasyövän ja keuhkosyövän kaksoiskuvaustutkimukset viittaavat PET:n diagnostisen tarkkuuden paranemiseen. Mutta viivästyneen kuvantamisen käyttöä munasarjasyövässä ei ole tutkittu.

PET:ssä käytetty merkkiaine on 18F-fluori-2-deoksi-d-glukoosi. Yleensä syöpäsolujen G6Paasin ilmentymisen uskotaan olevan alhainen tai sitä ei ole lainkaan normaaleihin soluihin verrattuna ja syöpäsoluilla on lisääntynyt GLUT:n (erityisesti GLUT1) ja heksokinaasin (erityisesti HK2:n) ilmentyminen, mikä edelleen johtaa FDG-6-fosfaatin solunsisäiseen vangitsemiseen pahanlaatuisissa soluissa. ja siellä tuottamalla korkean standardoidun maksimiottoarvon (SUVmax). Mutta munasarjasyöpien on havaittu olevan suhteellisen alhainen heksokinaasin/fosfataasin suhde, mikä saattaa selittää FDG:n oton vähäisen tai puuttuvan lisääntymisen. GLUT:n, heksokinaasin ja G6Paasin määrät ovat vastuussa FDG:n sieppaamisesta solunsisäisesti ja pidättymisestä myöhäisissä skannauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Fünen
      • Odense C, Fünen, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mie H Vilstrup, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munasarjasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäily munasarjasyöpään
  • Lähetetty gynekologian laitokselle, OUH

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida yhdistää MR:ään
  • Diabetes mellitus
  • Prescan glukoositaso > 10 mmol/l (PET)
  • ei-munasarjasyöpä (sis. hyvänlaatuinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty munasarjasyöpä
kaksoisaika PET/CT
Pieni annos PET/CT 1 ja 3 tuntia FDG-injektion jälkeen, jonka jälkeen diagnostinen TT iv-kontrastilla
Muut nimet:
  • Kaksoisaika PET/CT: PET 1 ja 3 tuntia FDG-injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus MR:ssä, PET/TT:ssä 1 h ja 3 h ennen leikkausta radioaktiivisen FDG:n munasarjasyövän resekoitavuuden (PET/CT[1]) arvioinnissa PET/TT:llä 3 tunnin kuluttua (PET/CT[3]) potilasryhmässä joilla on suuri epäily munasarjasyövästä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Joka toinen viikko järjestettävissä monitieteisissä kokouksissa potilaan resekoitavuutta arvioidaan taudin leviämisen perusteella käyttämällä tavanomaista PET/CT:tä ja MR:tä. MR, PET [1 tunti] vs. PET [3 tuntia] taudin leviämisen arvioinnissa verrattuna operatiivisiin löydöksiin.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa SUVmaxia GLUT1:n, heksokinaasin ja G6Paasin ilmentymiseen kasvaimissa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Vertaa PET[1 tunti] ja PET[3 tuntia] mitattua SUVmaxia GLUT1:n, heksokinaasi II:n ja G6Paasin mitattuun ekspressioon primaarisissa kasvaimissa ja etäpesäkkeissä
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa SUVmaxia, RI:tä, kasvain/maksasuhdetta ja GLUT1/G6Pasea prognostisena markkerina
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mie H Vilstrup, MD, Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset PET/CT(3 tuntia]

3
Tilaa